我院現(xiàn)開展一項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)——“隨機(jī)、對(duì)照、開放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評(píng)價(jià)注射用綠原酸治療復(fù)發(fā)Ⅳ級(jí)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的安全性和有效性（臨床試驗(yàn)批件號(hào)：2013L01855），由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院牽頭，目前在重慶市腫瘤醫(yī)院神經(jīng)腫瘤科蔡潤(rùn)教授所在科室同步開展。

藥物背景及試驗(yàn)?zāi)康模?/span>

注射用綠原酸是從天然植物中提取、按照化學(xué)藥的標(biāo)準(zhǔn)制作而成，屬于天然抗腫瘤免疫小分子藥物，被國(guó)家衛(wèi)計(jì)委列為2016 年國(guó)家“十三五”科技重大專項(xiàng)中的“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)，由四川九章生物科技有限公司自主研發(fā)?，F(xiàn)已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示注射用綠原酸具有良好的安全性和耐受性，代謝途徑清晰，無蓄積毒性。本次試驗(yàn)?zāi)康模河^察注射用綠原酸在晚期復(fù)發(fā) GBM 患者的總生存期 OS（總生存期）；觀察入組受試者的無進(jìn)展生存期（PFS）；觀察入組受試者治療10周的疾病控制率（DCR）；觀察入組受試者治療10周的客觀緩解率（ORR）。本項(xiàng)目正在全國(guó)十余家中心同時(shí)展開，預(yù)計(jì)入組受試者參與臨床研究時(shí)間為40 周。

需滿足以下條件的患者才可能被入選：

1. 年齡≧ 18 周歲，性別不限；

2. 經(jīng)組織學(xué)證實(shí)為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤；通過手術(shù)，放療及替莫唑胺標(biāo)準(zhǔn)治療無效的，且本次確診的復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者；

3. 具備理解并自愿簽署知情同意書的能力；

如果您滿足以上條件且有意愿，可以通過以下方式聯(lián)系試驗(yàn)相關(guān)人員，他們將對(duì)您的疑問作耐心的解答。

研究中心：重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

研究者：蔡潤(rùn)（神經(jīng)腫瘤科）

聯(lián)系電話：023-65075643 / 023-65075646

招募計(jì)劃截止日期：2022 年 5月

由于該臨床試驗(yàn)隨訪觀察的頻率較密，建議外省患者就近聯(lián)系相應(yīng)的醫(yī)院。

包括：首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、西安唐都醫(yī)院、深圳市第二人民醫(yī)院、華中科大同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、天津環(huán)湖醫(yī)院。