招募復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者
尊敬的患者朋友:
目前重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行一項(xiàng)治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的臨床試驗(yàn)(試驗(yàn)名為:一項(xiàng)評(píng)估 ASC40 片聯(lián)合貝伐珠單抗對(duì)照安慰劑聯(lián)合貝伐珠單抗治療成人復(fù)發(fā) 性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心 III 期臨床試驗(yàn)),該臨床試驗(yàn)已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的審批。
如果參與本試驗(yàn),您將被隨機(jī)分配至試驗(yàn)組或?qū)φ战M。試驗(yàn)組受試者需每日服用試驗(yàn)藥物(ASC40片)、每?jī)芍莒o脈滴注貝伐珠單抗注射液;對(duì)照組受試者需每日服用安慰劑、每?jī)芍莒o脈滴注貝伐珠單抗注射液。您參與本試驗(yàn)的時(shí)間預(yù)計(jì)為10個(gè)月,實(shí)際時(shí)間依據(jù)您的病情進(jìn)展等因素而定。
主要入選條件:
1、年齡≥18周歲,男女均可;
2、經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療(手術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)放化療如Stupp方案)失敗后,經(jīng)MRI診斷、并由高級(jí)別膠質(zhì)瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RANO標(biāo)準(zhǔn))評(píng)價(jià)支持首次復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者。Stupp方案需要完成至少6個(gè)用藥周期;
3、按高級(jí)別膠質(zhì)瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RANO標(biāo)準(zhǔn))評(píng)估存在至少一處顱內(nèi)可測(cè)量的腫瘤病灶;
4、放療結(jié)束須滿3個(gè)月,出現(xiàn)臨床復(fù)發(fā)的受試者;
5、需提供最近一次組織切片檢測(cè)的MGMT啟動(dòng)子甲基化、IDH突變報(bào)告,須為三甲及以上醫(yī)院或符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)過(guò)認(rèn)證的中心實(shí)驗(yàn)室的報(bào)告,不限定檢測(cè)方法;
……以上為摘要版本,具體要求需咨詢相關(guān)研究者。
如果您想詳細(xì)咨詢或參加本試驗(yàn),請(qǐng)與我們聯(lián)系:
聯(lián)系人:吳助理
電話:15123433022
地址:重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院神經(jīng)腫瘤科