重慶市腫瘤醫(yī)院基于TSQ Endura質(zhì)譜平臺臨床檢測常用EGFR TKI藥物血藥濃度的質(zhì)譜分析方法的開發(fā)和驗證競談邀請函

發(fā)布時間:2018-12-17
重慶市腫瘤醫(yī)院
基于TSQ Endura質(zhì)譜平臺臨床檢測常用EGFR TKI藥物血藥濃度的質(zhì)譜分析方法的開發(fā)和驗證競談邀請函

一、項目名稱。

分包號內(nèi)容 數(shù)量(單位) 最高限價(萬元) 項目號
1基于TSQ Endura平臺臨床檢測吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、克唑替尼、奧西替尼、伊馬替尼和奧拉帕尼血藥濃度的質(zhì)譜分析方法的開發(fā)和驗證 1 5

二、主要技術指標
1、    對于需要血藥濃度監(jiān)測的藥物,包括吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、克唑替尼、奧西替尼、伊馬替尼和奧拉帕尼,根據(jù)《中國藥典》方法驗證指導原則,回收率限度要求為70-125%,重復性要求為15%以內(nèi),重現(xiàn)性要求在32%以內(nèi)。同時,在30例臨床樣本中進行驗證,乙方開發(fā)的方法與高效液相色譜檢測方法得到的結果誤差小于30%。
2、    乙方提供每個項目檢測方法的技術操作規(guī)范文件(SOP),指導甲方完成臨床檢測方法的規(guī)范化,協(xié)助甲方完成操作人員的上機培訓。
三、參加競談的單位(公司)要求:
(一)一般資格條件
1、具有有效的獨立法人資格。
2、具有良好的商業(yè)信譽和近三年內(nèi)沒有被政府部門通報的違規(guī)違紀行為。
3、具有履行合同所必須的專業(yè)技術能力,具備行業(yè)相關資質(zhì),及代理產(chǎn)品授權書。
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
5、提供以下資料:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證、相關資質(zhì)證書、業(yè)績表、法定代表人授權書、承諾書,以上復印件需加蓋公司鮮章(原件備查)。
6、密封報價,加蓋公司鮮章。
(二)特殊資格條件
1、參加競談的單位(公司)須為產(chǎn)品的生產(chǎn)商或代理商,若為代理商,須提供具有產(chǎn)品合法代理資格的證明文件;
2、產(chǎn)品若屬醫(yī)療器械,應具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;
3、產(chǎn)品若屬醫(yī)療器械,提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械注冊證》以及與之配套的《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表》或《醫(yī)療器械注冊登記表》。
三、報名聯(lián)系方式及時間安排:
1.聯(lián)系人:黃潔麗 023-65310859(科研教學部)相關材料請發(fā)送至郵箱[email protected]
2.報名截止時間:2018年6月11日下午17點。
3.競談時間另行通知。

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