晚期實(shí)體腫瘤患者招募
親愛的患者:
您好!
本院GCP中心正在開展一項(xiàng)mTORC1/2雙重抑制劑ATG-008聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期實(shí)體腫瘤的臨床研究,該研究已獲本院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。
ATG-008是一種強(qiáng)效、選擇性哺乳動(dòng)物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)激酶抑制劑,用于治療實(shí)體瘤及血液系統(tǒng)惡性腫瘤。特瑞普利單抗是一種新型重組人源化抗程序性死亡因子1(PD-1)的單克隆抗體,已獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市用于治療黑色素瘤。本研究擬采用ATG008與特瑞普利單抗聯(lián)合治療,評估聯(lián)合治療在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性和療效。
若您是經(jīng)組織病理學(xué)檢查確診的晚期、復(fù)發(fā)或難治的無法切除的實(shí)體瘤腫瘤受試者(包括但不限于乳腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌、肺癌、膽管癌、胃食管交接處腺癌、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、卵巢癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和肝細(xì)胞癌),則您將被邀請參加本研究。參加本研究您還需要滿足以下條件:
1. 年齡:18-70周歲,(含18和70周歲);
2. 最近一次的大型外科手術(shù)治療超過4周;
3. 首次使用研究藥物前4周之內(nèi)沒有接受過化療或放療;
……
如果您成功入組本研究,您將得到:
1. 由藥品提供方免費(fèi)提供的口服用ATG-008和靜脈輸注用特瑞普利單抗;
2. 研究方案指定的相關(guān)免費(fèi)檢查(包括影像學(xué)檢查、血常規(guī)、血生化、凝血、甲功、心肌酶譜、心電圖和超聲心動(dòng)圖等);
3. 對于按方案規(guī)定您回院隨訪,您將得到研究醫(yī)師的免費(fèi)診治,藥品提供方會(huì)提供一定的交通補(bǔ)助;
4. 研究期間可能會(huì)采集您的組織和/或血樣用于生物標(biāo)志物檢測/藥物濃度檢測等研究目的,藥品提供方會(huì)提供一定的營養(yǎng)補(bǔ)助。
若你有意參加,請聯(lián)系:重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院外科樓6樓;
研究助理:李群,電話:18523471508;余醫(yī)生,電話:023-65075613;
工作日:上午 8:30-12:00,下午 14:30-17:00。