華龍網(wǎng)訊 從昨天到今天，龍哥的朋友圈都被這條新聞霸占：千呼萬(wàn)喚的宮頸癌疫苗終于將在內(nèi)地上市，注射疫苗不用再去香港或國(guó)外。

    中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）昨日宣布，葛蘭素史克（GSK）希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得上市許可，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。

    希瑞適是首次申請(qǐng)?jiān)谖覈?guó)上市的新疫苗，研究數(shù)據(jù)表明在國(guó)內(nèi)目標(biāo)人群中應(yīng)用的安全性和有效性與國(guó)外具有一致性。該疫苗的批準(zhǔn)，為我國(guó)宮頸癌的預(yù)防提供了新的有效手段，希瑞適在中國(guó)注冊(cè)用于 9 到 25 歲女性的接種，采用 3 劑免疫接種程序，并有望在明年年初正式上市。

    每年約有13萬(wàn)新發(fā)宮頸癌病例

    據(jù)了解，宮頸癌是我國(guó)15 歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有13萬(wàn)新發(fā)病例。每年，中國(guó)的宮頸癌病例占全球的28%以上。在全球范圍內(nèi)，平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例，每?jī)煞昼娋陀幸幻运烙趯m頸癌。

    2014 年世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《世界癌癥報(bào)告》顯示，2012 年，我國(guó)估計(jì)新增大約有 6.2 萬(wàn)新發(fā)宮頸癌患者，總粗發(fā)病率為9.4 /10萬(wàn)人/年。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，雖然發(fā)病率較東亞地區(qū)及世界平均水平低，但由于我國(guó)人口基數(shù)大，每年新發(fā)病人數(shù)量占了全球的 12%。

    曾有大量?jī)?nèi)地游客赴港打疫苗

    記者梳理公開(kāi)報(bào)道發(fā)現(xiàn)，早在十年前，HPV疫苗就已獲準(zhǔn)在香港上市。根據(jù)香港藥劑師學(xué)會(huì)的資料顯示，自2006年11月至2014年，約8.85%的女性接種HPV疫苗，其中還包括未必打足全套3針、非香港永久居民等情況。

    2015年，香港特別行政區(qū)政府對(duì)HPV疫苗進(jìn)行了補(bǔ)貼，由最高3600港元/人的價(jià)格降至1400港元/人，補(bǔ)貼幅度超過(guò)60%。此后，在香港接種HPV疫苗才開(kāi)始流行起來(lái)，并且吸引了大量?jī)?nèi)地游客前往。

    今日，記者從重慶市腫瘤醫(yī)院獲悉，該疫苗有望在年內(nèi)正式上市。就市民所關(guān)注的問(wèn)題，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)婦科腫瘤專業(yè)會(huì)主任委員、重慶市腫瘤醫(yī)院婦瘤科學(xué)科帶頭人周琦教授答記者九問(wèn)，深談關(guān)于HPV疫苗的系列問(wèn)題。

    「關(guān)于HPV疫苗九大疑問(wèn)」

    Q1：HPV疫苗是什么？

    HPV(Human papillomavirus)中文名稱為人類乳頭瘤病毒，主要通過(guò)性傳播，在性交或口交過(guò)程中可進(jìn)入生殖器、口腔或是咽喉，從而導(dǎo)致傳染。研究發(fā)現(xiàn)，99.7%的子宮頸癌都是因感染HPV造成的。HPV是常見(jiàn)的性傳播疾病，HPV感染不僅容易且不被察覺(jué)，因此疫苗在風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防中就起到了尤為重要的作用。

    Q2、感染HPV病毒就等于患癌嗎？

    幾乎所有（99.7%）的宮頸癌都是 HPV 感染所引起，不同類型的病毒帶來(lái)的健康風(fēng)險(xiǎn)也各有差異。HPV有100多種亞型，大約14種類型的HPV可以使宮頸發(fā)生癌變,稱為高危型HPV。大部分的 HPV 感染（50％～90％）可在感染后的數(shù)月至 2 年內(nèi)被免疫系統(tǒng)清除，不會(huì)導(dǎo)致長(zhǎng)期的危害和導(dǎo)致宮頸癌發(fā)生。只有高危型 HPV 的持續(xù)感染（間隔一年以上的時(shí)間連續(xù)兩次檢測(cè)出同一型別），才會(huì)進(jìn)展為癌前病變或惡性病變。協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所的統(tǒng)計(jì)表明，這12種高危HPV在我國(guó)女性的感染率是14.2%。而高危HPV中的HPV16和HPV18兩種高危病毒造成了全世界大約70%的宮頸癌病例，而這個(gè)比例在中國(guó)更高，大約是86%。但值得注意的是還有大約5-10%的宮頸癌與高危型HPV感染無(wú)關(guān)，而且預(yù)后不好。

    Q3、注射疫苗就可以預(yù)防宮頸癌？

    2008 年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予發(fā)現(xiàn) HPV與宮頸癌關(guān)系的德國(guó)科學(xué)家 Harald zur Hausen，他首先發(fā)現(xiàn)了HPV導(dǎo)致宮頸癌，在以后科學(xué)家對(duì)HPV導(dǎo)致宮頸癌致病機(jī)制進(jìn)行大量、深入研究，最終證明人 感染HPV，病毒整合入機(jī)體細(xì)胞是引起宮頸癌發(fā)生的主要病因。理論上能夠預(yù)防 HPV 持續(xù)感染，就應(yīng)可以預(yù)防宮頸癌。HPV出感染宮頸上皮外，還可以感染陰道，外陰，口腔甚至食管，目前認(rèn)為直腸癌、胃癌也與HPV感染相關(guān)。

    Q4、26歲之后接種疫苗還有效嗎？

    適合接種 HPV 疫苗的年齡，各個(gè)國(guó)家，或者同一國(guó)家的不同機(jī)構(gòu)建議都不一樣，全球范圍內(nèi)是 9-45 歲。此次在中國(guó)國(guó)內(nèi)獲批的疫苗適用于9歲-25歲的女性人群接種。

    人群注射疫苗的有效性隨著年齡增加而下降。關(guān)鍵看性生活，HPV對(duì)無(wú)性生活的女性效果最佳。如果女性一旦有了性生活，感染HPV的機(jī)會(huì)大大增加，很多時(shí)候女性已經(jīng)感染了HPV只是自己不知道，這時(shí)候?qū)＜乙话悴粫?huì)推薦再接種HPV，而是定期進(jìn)行宮頸篩查。所以女性注射HPV疫苗的最佳接種人群是沒(méi)有發(fā)生過(guò)性行為的女性，初潮前后接種效果最佳。另外因?yàn)樾『⒆拥拿庖邫C(jī)制比大人好，打了疫苗產(chǎn)生的抗體會(huì)比成人要高。注射HPV疫苗前無(wú)需檢查HPV感染狀態(tài)。

    Q5、注射疫苗后有什么副作用？

    一般講HPV疫苗是非常安全可靠的。全球已有超過(guò)570萬(wàn)人注射接種了HPV疫苗， HPV疫苗是基因工程裝配合成的病毒殼疫苗，不含病毒DNA，所以不致病。 病毒都有遺傳物質(zhì)，只有DNA整合、復(fù)制才可以引起感染。注射用疫苗是基因工程通過(guò)改變它的外殼蛋白，形成的病毒樣顆粒VLP，刺激免疫細(xì)胞產(chǎn)生抗體，制成的疫苗保留了它的抗原性，但并沒(méi)有感染性。從疫苗上市后的研究結(jié)果及WHO統(tǒng)計(jì)數(shù)字來(lái)看，這種疫苗也是安全的?？傮w來(lái)說(shuō)HPV疫苗的耐受性好，副反應(yīng)輕，疫苗在其他國(guó)家地區(qū)上市后記錄的副反應(yīng)中，以頭痛、惡心、嘔吐、乏力、頭暈、暈厥、虛弱等為最常見(jiàn)，一般情況不需要特殊處理。也有些觀察發(fā)現(xiàn)，接種疫苗后出現(xiàn)暈厥情況，所以建議接種后在診所觀察15分鐘。這種暈厥不是HPV疫苗獨(dú)有的特性，在青少年中接種其它疫苗后，也有這種暈厥幾率增加的表現(xiàn)。

    據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，截止2011年有72例注射后死亡發(fā)生，其中34例得到確認(rèn)，并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這些死亡和疫苗注射有關(guān)。其他的嚴(yán)重副反應(yīng)如疫苗相關(guān)的靜脈血栓，過(guò)敏反應(yīng)還有待進(jìn)一步研究。

    Q6、注射疫苗能“一勞永逸”么？

    我們的回答是：不能！HPVl6 和18是最主要的高危型HPV，70％的宮頸癌都是由這兩型HPV導(dǎo)致的，所以目前的HPV疫苗主要是針對(duì)這兩型HPV，換句話說(shuō)，目前已經(jīng)上市的3種HPV疫苗（二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)）疫苗均不能覆蓋所有HPV病毒，換句話說(shuō)可以預(yù)防大約70%宮頸癌。接種過(guò) HPV 疫苗，依然要定期做宮頸癌篩查。

    Q7、宮頸癌預(yù)防有幾種措施？

    這里我們必須強(qiáng)調(diào)的腫瘤的三級(jí)預(yù)防：

    一級(jí)預(yù)防：注射HPV疫苗，主要適用人群為9-26歲的無(wú)性生活的女性；同時(shí)還需要提倡健康生活方式，包括不吸煙，避免不潔性生活，減少生殖道感染后等。

    二級(jí)預(yù)防：21歲以上的女性或者有性生活3年以上的女性，至少每2年做一次宮頸細(xì)胞學(xué)或TCT檢查的宮頸篩查（即使接種了HPV疫苗也要做），如果以上檢查發(fā)現(xiàn)高危型HPV陽(yáng)性或細(xì)胞學(xué)異常，可以做陰道鏡檢查，必要時(shí)取子宮頸上的組織，做病理組織學(xué)診斷，以判斷是否處于癌前病變。

    三級(jí)預(yù)防：對(duì)宮頸高級(jí)別病變，應(yīng)該正確的及時(shí)干預(yù)，宮頸錐切等，判斷其是否為更嚴(yán)重的宮頸上皮內(nèi)瘤病變和宮頸早期浸潤(rùn)癌、宮頸浸潤(rùn)癌等，由婦科腫瘤醫(yī)生進(jìn)行合理規(guī)范的治療?？梢哉f(shuō)，如果這樣定期做防癌檢查，可以及早阻斷子宮頸癌發(fā)展。

    Q8、目前宮頸癌防治是什么情況？

    雖然隨著HPV預(yù)防性疫苗的應(yīng)用，會(huì)越來(lái)越顯現(xiàn)出一級(jí)預(yù)防的作用，事實(shí)上，在全面接種疫苗20年后才會(huì)體現(xiàn)一苗接種后宮頸癌發(fā)病率下降。在這一天來(lái)臨之前，盡管 HPV疫苗是宮頸癌預(yù)防的重要一步，而合理有效的宮頸癌篩查依舊是預(yù)防宮頸癌的最佳方法。宮頸癌的發(fā)生是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，現(xiàn)在的宮頸癌篩查技術(shù)（其中包括 HPV 檢測(cè)）已經(jīng)相當(dāng)成熟，所以30歲以后定期宮頸癌篩查對(duì)于已經(jīng)有性生活或 HPV 感染的女性更加重要。遺憾的是，我國(guó)宮頸癌篩查的覆蓋率不到適齡女性的14%。降低子宮頸癌的發(fā)病率和死亡率，需要對(duì)接受篩查的女性達(dá)到一定人群覆蓋面、高質(zhì)量的篩查技術(shù)，以及對(duì)經(jīng)篩查發(fā)現(xiàn)的子宮頸病變及早期子宮頸癌及時(shí)予以干預(yù)和治療。

    結(jié)合我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡，醫(yī)療資源配置不均的現(xiàn)狀，很難統(tǒng)一達(dá)到新的宮頸癌篩查指南的水平，還需要采用多元化的篩查策略。綜合國(guó)內(nèi)外子宮頸癌篩查的最新進(jìn)展和我國(guó)的國(guó)情，可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)情況、技術(shù)的水平和可及性，選擇細(xì)胞學(xué)或高危型HPV檢測(cè)。部分資源缺乏地區(qū)，可以采用VIA/VILI的方法進(jìn)行初篩。另外，針對(duì)我國(guó)缺乏細(xì)胞學(xué)醫(yī)生和 HR-HPV 價(jià)格過(guò)高的現(xiàn)狀，一些初篩方法，如熒光檢測(cè)、DNA倍體檢測(cè)、葉酸受體檢測(cè)等，也嘗試在篩查中應(yīng)用，但由于缺乏大樣本臨床數(shù)據(jù)，目前尚沒(méi)有定論。中國(guó)陰道鏡與子宮頸病理學(xué)會(huì)為此形成了專家共識(shí)，將建立一套適合我國(guó)國(guó)情的子宮頸癌篩查指南和管理規(guī)范，以促進(jìn)我國(guó)整體篩查和診療水平的提高。

    Q9、我們都應(yīng)該知道的宮頸癌防治知識(shí)

    宮頸癌是所有人類腫瘤中唯一病因明確，可以預(yù)防及早期治療的癌癥。但接種了HPV疫苗，不代表就100%預(yù)防了宮頸癌，因?yàn)楫?dāng)前的疫苗未能針對(duì)全部致癌的病毒亞型（14種高危亞型，目前批準(zhǔn)上市疫苗只能針對(duì)其中16、18型兩種亞型），所以HPV疫苗不能替代定期應(yīng)做的宮頸癌篩查！

    從宮頸癌前病變發(fā)展成為宮頸癌大概需要5-10年的時(shí)間，而且還有癌前病變期，因此為我們發(fā)現(xiàn)治療病變提供了很大可能。宮頸癌防治的重點(diǎn)是要定期篩查，在這段時(shí)間內(nèi)只要檢查確定病變的跡象，馬上進(jìn)行相應(yīng)的治療就可以痊愈。
        原文鏈接：http://news.cqnews.net/html/2016-07/19/content_37757520.htm