重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院啟動首個放射性藥物臨床試驗

發(fā)布時間:2025-03-11 本文來源:臨床研究中心

3月6日,由消化內(nèi)科、I 期病房和核醫(yī)學科聯(lián)合開展的“評估NRT6008注射液治療不可手術切除的局部進展期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期臨床研究”啟動會成功舉行,標志著重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院首個放射性藥物臨床試驗正式啟動。主要研究者陳偉慶龔奕主任醫(yī)師及其研究團隊、核醫(yī)學科主任陳曉良、臨床研究中心主任陳霞,肝膽胰腫瘤中心、影像科及申辦者公司相關研究人員參會。

申辦者公司監(jiān)查員對臨床試驗方案進行了詳細匯報,從研究設計、劑量遞增規(guī)則、入排標準、給藥流程及操作要點到數(shù)據(jù)收集及安全性事件報告,全面且深入地向參會人員進行介紹。

隨后,各臨床醫(yī)技科室針對試驗方案展開熱烈討論,結合自身專業(yè)視角,對方案的可行性、操作的潛在風險以及優(yōu)化方向提出寶貴意見,充分展現(xiàn)了多學科協(xié)作在臨床試驗中的關鍵作用。

臨床研究中心主任陳霞表示,要根據(jù)試驗實施的每一步,明確各科室的分工。從患者招募與篩選、放射性藥物全流程管理、輻射防護措施及廢棄物處理、療效評估到臨床試驗質控,每個環(huán)節(jié)都責任到人,并著重強調各科室在執(zhí)行過程中的注意事項,確保試驗嚴格遵循放射性藥品臨床使用和GCP規(guī)范。

此次啟動會的成功召開,標志著重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院在放射性藥物臨床試驗領域實現(xiàn)“零突破”。該項臨床試驗為不可手術切除的局部進展期胰腺癌患者帶來新希望,進一步推動腫瘤精準治療發(fā)展,其多學科協(xié)作模式也為復雜腫瘤臨床試驗提供范例,助力提升醫(yī)院臨床研究品牌影響力。后續(xù),各科室將按照既定分工,穩(wěn)步推進臨床試驗各項工作,為該研究的順利完成保駕護航。

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