《中國醫(yī)藥報》專版刊登吳永忠書記“一把手談藥品安全”專題活動講話內容
近日,《中國醫(yī)藥報》專版刊登了重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院黨委書記吳永忠在重慶市藥監(jiān)局主辦的“一把手談藥品安全”專題活動中的講話內容。吳永忠書記在講話中分享了重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院在規(guī)范開展藥物臨床試驗方面的經驗與做法,并強調了藥物臨床試驗在保障藥品安全、推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展中的關鍵作用。
吳永忠書記指出,藥物臨床試驗是新藥研制過程中至關重要的一環(huán),對于確保藥品的安全性和有效性具有重要意義。重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院作為國家藥物臨床試驗機構,一直高度重視藥物臨床試驗工作,嚴格履行主體責任,遵循《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》,并持續(xù)確保藥品研發(fā)全過程符合法定要求,確保每一項試驗規(guī)范與高質量實施。
吳永忠書記談及了重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院實施的三個關鍵措施:一是醫(yī)院嚴格執(zhí)行倫理審查相關法規(guī)要求,建立并完善倫理審查制度,確保倫理委員會的獨立性、公正性與客觀性,最大限度地保障受試者的合法權益,維護社會公共利益。二是醫(yī)院致力于建設符合藥物臨床試驗機構要求的研究型醫(yī)院,完善試驗所需的硬件設施和技術條件,設立獨立的工作場所、藥房、資料室,并配備經驗豐富、專業(yè)素質高的臨床研究人員。三是醫(yī)院嚴格按照倫理委員會批準的試驗方案實施臨床試驗,確保每一環(huán)節(jié)都符合法律法規(guī)的要求,確保藥物管理、受試者知情同意、醫(yī)療處理等各項流程的規(guī)范執(zhí)行,從而保障試驗質量,助推生物醫(yī)藥產業(yè)的高質量發(fā)展。
此次講話內容在《中國醫(yī)藥報》專版刊登,體現(xiàn)了重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院在藥物臨床試驗工作方面的責任擔當,也為業(yè)內同仁提供了有益的借鑒與參考。醫(yī)院將繼續(xù)發(fā)揮示范引領作用,推動生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,為人民群眾的健康保駕護航。