重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院 醫(yī)用耗材一批(CUCH2025YC-005)遴選采購公告(第一次掛網(wǎng))

發(fā)布時間:2025-03-03

我院擬于3月采購以下醫(yī)用耗材(器械),歡迎資質(zhì)齊全、信譽良好有供應(yīng)能力的公司參加遴選。

一、擬采購醫(yī)用耗材(器械)名稱及要求:

分包號

材料名稱

技術(shù)參數(shù)

分包1

微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI)檢測試劑盒(熒光PCR-毛細管電泳法)

1.該試劑盒用于體外定性檢測相應(yīng)患者福爾馬林固定石蠟包埋組織切片樣本DNA的微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)狀態(tài)。
2.技術(shù)方法:要求檢測方法為熒光PCR-毛細管電泳法。
3.試劑盒可在我院現(xiàn)有設(shè)備上使用,不需要另外購買儀器設(shè)備(設(shè)備信息:PCR儀;一代測序:Applied Biosystems 3500DX)。
4.同時,試劑盒需配備該項目開展所需核酸提取、核酸定量、毛細管電泳等項目開展所需基本試劑及耗材。
5.試劑盒應(yīng)符合國家NMPA要求,具備醫(yī)療器械注冊證。  
6.要求試劑盒抗干擾能力強、穩(wěn)定性好、片段分析峰型標準且背景干凈。
7.投標單位需有良好的信譽,具備投標資質(zhì)。
8.要求試劑盒耗占比不得超過40%。
 

分包2

肺癌多基因突變檢測試劑盒(高通量測序法)

1.試劑盒注冊證至少包含EGFR/ALK/ROS1等基因的NGS檢測;              
2.最低檢出限滿足:SNV、indel等突變最低檢測限≤3%,基因融合最低檢測限≤7%;                                                                                                                    3.要求試劑盒能夠適配目前市面上主流測序平臺-illumina、life、華大等使用,數(shù)據(jù)質(zhì)量可靠,穩(wěn)定性好;                              
4.試劑盒具備醫(yī)療器械注冊證,按NMPA獲批位點計價收費,耗占比原則上不得超過40%。

分包3:酒精等消毒品

酒精(濃度75%)

1.產(chǎn)品屬于以乙醇為主要有效成分的消毒液。
2.要求產(chǎn)品中乙醇含量:75%±5%(V/V)。
3.適用于臨床工作中對于完整皮膚和硬質(zhì)物體表面的消毒。
4.提供以下有關(guān)產(chǎn)品性能的第三方檢測報告:含量測定、PH值測定、殺菌實驗、穩(wěn)定性實驗、重金屬含量測定、物體表面消毒現(xiàn)場實驗。
5.要求提供最小包裝包含但不限于以下規(guī)格的產(chǎn)品,便于臨床實際工作開展需求:60ml、80ml、500ml、10L。
6.要求產(chǎn)品開口方式含噴嘴式、翻蓋式、旋蓋式等,便于臨床實際操作需求(噴涂、蘸?。?/span>
7.要求具備消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,以及產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件。










強化戊二醛消毒液(濃度2%)

1.產(chǎn)品屬于以戊二醛為主要有效成分的消毒液。
2.要求產(chǎn)品中戊二醛含量為2.2%±0.2%(W/V)。
3.主要用于臨床工作中,對于醫(yī)療器械和內(nèi)窺鏡的浸泡消毒與滅菌。
4.提供以下有關(guān)產(chǎn)品性能的第三方檢測報告:含量測定、PH值測定、殺菌實驗、穩(wěn)定性實驗。
5.要求提供最小包裝包含但不限于以下規(guī)格的產(chǎn)品,便于臨床實際工作開展需求:2.5L。
6.要求具備消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,以及產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件。


消毒片

1.產(chǎn)品屬于以二氯異氰尿酸鈉和三氯異氰尿酸為主要有效成分的消毒片。
2.要求產(chǎn)品中有效氯含量為45%-55%。
3.要求產(chǎn)品適用于一般物體表面消毒、醫(yī)院病人污染物品及環(huán)境表面消毒。
4.提供以下有關(guān)產(chǎn)品性能的第三方檢測報告:含量測定、PH值測定、殺菌試驗(要求產(chǎn)品可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌和細菌芽孢。)、穩(wěn)定性試驗、金屬腐蝕性試驗、重金屬含量測定、崩解時限測定。
5.要求提供最小包裝包含但不限于以下規(guī)格的產(chǎn)品,便于臨床實際工作開展需求:100片。
6.要求具備消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,以及產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件。


鄰苯二甲醛消毒液

1.產(chǎn)品屬于以正-鄰苯二甲醛為主要有效成分的消毒液。
2.要求產(chǎn)品中正-鄰苯二甲醛含量為5.5g/L±0.5g/L。
3.用于臨床工作中對于不耐熱醫(yī)療器械的高水平消毒處理,以及內(nèi)鏡自動清洗消毒機,手工對內(nèi)鏡進行高水平消毒處理。
4.提供以下有關(guān)產(chǎn)品性能的第三方檢測報告:有效成分含量測定、PH值測定、穩(wěn)定性實驗、金屬腐蝕性試驗、殺菌試驗、對醫(yī)療器械的消毒模擬現(xiàn)場試驗、內(nèi)鏡模擬現(xiàn)場試驗、經(jīng)口毒理試驗、皮膚刺激性試驗。
5.要求提供最小包裝包含但不限于以下規(guī)格的產(chǎn)品,便于臨床實際工作開展需求:5L。
6.要求具備消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,以及產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件。


福爾馬林固定液(濃度10%)

1.產(chǎn)品主要成分為:甲醛、純化水、磷酸鹽。
2.要求產(chǎn)品中甲醛含量為3.9%±0.1%,PH值:7.0±0.2。
3.產(chǎn)品用于臨床工作中,對于新鮮組織樣本的固定。
4.要求提供最小包裝包含但不限于以下規(guī)格的產(chǎn)品,便于臨床實際工作開展需求:2.5L。
5.要求具備消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,以及產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件。

分包4

苯扎溴銨溶液(濃度5%)

1.本品每毫升含苯扎溴銨0.05克(500ml含苯扎溴銨25克±1.25克)。
2.產(chǎn)品為無色至淡黃色的澄明液體,氣芳香。
3.產(chǎn)品用于臨床工作中對于皮膚、黏膜和小面積傷口的消毒。
4.要求提供最小包裝包含但不限于以下規(guī)格的產(chǎn)品,便于臨床實際工作開展需求:500mL。
5.要求具備消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,以及產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件。

分包5:過氧乙酸、雙氧水

過氧乙酸AB液

1.產(chǎn)品屬于以過氧乙酸為主要有效成分,采用二元包裝的消毒液。
2.要求產(chǎn)品經(jīng)混合后,過氧乙酸含量為150g/L-180g/L。
3.適用于臨床工作中對于一般物體表面和環(huán)境消毒。
4.提供以下有關(guān)產(chǎn)品性能的第三方檢測報告:含量測定、PH值測定、殺菌實驗(要求產(chǎn)品能殺滅化膿性球菌、醫(yī)院感染常見細菌、腸道致病菌)、穩(wěn)定性實驗、重金屬含量測定。
5.要求提供最小包裝包含但不限于以下規(guī)格的產(chǎn)品,便于臨床實際工作開展需求:500mL*2。
6.要求具備消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,以及產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件。


雙氧水

1.產(chǎn)品屬于以過氧化氫為主要有效成分的消毒液,要求其中過氧化氫含量:3.0%±0.3%(W/V)。
2.產(chǎn)品適用于臨床工作中對于一般硬質(zhì)物體表面、空氣消毒及皮膚傷口的消毒。
3.提供以下有關(guān)產(chǎn)品性能的第三方檢測報告:有效成分含量測定、PH值、穩(wěn)定性試驗、重金屬含量測定、滅菌實驗(要求產(chǎn)品可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌、致病性酵母菌、空氣中的細菌和醫(yī)院感染常見細菌)、皮膚刺激性實驗。
4.要求提供最小包裝包含但不限于以下規(guī)格的產(chǎn)品,便于臨床實際工作開展需求:500mL。
5.要求具備消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,以及產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件。

.投標(銷售)公司的資質(zhì)及投標要求:

1.投標公司應(yīng)具有良好的商業(yè)信譽和財務(wù)狀況,具有獨立的法人資格,從事經(jīng)營兩年以上,須提供以下資質(zhì)證明文件:

1)投標公司《營業(yè)執(zhí)照》和產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》。

2)投標公司法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書(須明確授權(quán)范圍)及身份證明。

3)投標價格、質(zhì)量及售后服務(wù)保證書、誠信守法承諾書(必須由投標公司法定代表人簽字并加蓋公司公章)及產(chǎn)品介紹、彩頁資料等材料。

2.所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,投標公司提供以下資質(zhì)證明文件:

1)投標公司《營業(yè)執(zhí)照》和相應(yīng)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

2)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》和相應(yīng)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

3)根據(jù)產(chǎn)品所對應(yīng)的醫(yī)療器械類別提供相應(yīng)的《第一類醫(yī)療器械備案信息表》或《醫(yī)療器械注冊證》及其附件

4)投標公司需提供生產(chǎn)企業(yè)委托代理經(jīng)銷授權(quán)書,授權(quán)期限在一年及以上(進口產(chǎn)品須由委托單位法定代表人簽字或蓋章,國產(chǎn)產(chǎn)品加蓋委托單位鮮章)。

5)投標公司法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書(須明確授權(quán)范圍)及身份證明。

6)投標價格、質(zhì)量及售后服務(wù)保證書、誠信守法承諾書(必須由投標公司法定代表人簽字并加蓋公司公章)及產(chǎn)品介紹、彩頁資料等材料。

7)對投標公司要求:國產(chǎn)產(chǎn)品由國內(nèi)制造商、全國總代理商(制造商指定代理商)或總代理商授權(quán)的一級代理商參與投標。進口產(chǎn)品由國內(nèi)總代理商或總代理商授權(quán)的一級代理商參與投標。若不能滿足上述條件,則應(yīng)是重慶地區(qū)唯一指定經(jīng)銷商(特殊情況除外)。  

.報名須知:

從發(fā)出公告起202534日至202531017:30前,工作日每天上午8:30~11:30,下午2:30~5:30到院招標采購辦(國醫(yī)館204老師處進行報名。供應(yīng)商需同時登錄采購軟件系統(tǒng)線上報名,操作說明附后。

報名時請按上述要求攜帶自制密封投標文件一式三份加蓋齊縫章(一正兩副),請在密封投標文件封面上標注投標公司全稱、投標項目、聯(lián)系人、聯(lián)系電話以及注明投標正副本份數(shù),以便聯(lián)系!節(jié)假日不受理,逾期不受理。

投遞投標文件時請務(wù)必填寫投標文件接收登記表。

首次掛網(wǎng)時間為5個工作日,如投標公司不滿足三家,將進行第二次掛網(wǎng)(掛網(wǎng)時間為3個工作日),如不滿足三家,將進行第三次掛網(wǎng)(掛網(wǎng)時間為3個工作日)。

.評審原則

1.醫(yī)院組織專家對投標產(chǎn)品的價格、商務(wù)、參數(shù)、樣品、藥交所掛網(wǎng)情況等內(nèi)容進行綜合評審。

2.醫(yī)院根據(jù)專家評審意見選擇排名靠前的公司進行商務(wù)咨詢,選擇質(zhì)優(yōu)價廉產(chǎn)品。

3.對商務(wù)條款的偏離:

投標文件中的交貨時間、價格、質(zhì)量保證期等商務(wù)條款不能滿足遴選文件要求的公司將失去成為成交供應(yīng)商的資格。

4.對關(guān)鍵條款(帶“★”號)的偏離檢查:

遴選文件中標注“★”號的為關(guān)鍵條款,低于遴選文件要求的為負偏離,對這些關(guān)鍵條款的任何負偏離將導致競標無效。技術(shù)支持資料以制造商公開發(fā)布的印刷資料或檢驗機構(gòu)出具的檢測報告為準。

★5.投標時需提供所投產(chǎn)品耗材(試劑除外)樣品(每個品種提供一個規(guī)格型號的樣品),樣品單獨密封保存之后與投標文件一并提交。遴選結(jié)果公示后投標公司在5個工作日內(nèi)自行到招標采購辦領(lǐng)取樣品,否則,視為自動放棄。

.遴選結(jié)果通知

1.醫(yī)院外網(wǎng)公示遴選結(jié)果包括項目名稱、成交供應(yīng)商,公示時間為3個工作日。

2.遴選結(jié)果將電話通知成交供應(yīng)商,并發(fā)出遴選結(jié)果通知書。

3.成交供應(yīng)商接到遴選結(jié)果通知后30個日歷日內(nèi)完善配送合同相關(guān)手續(xù),逾期視為自動放棄資格。

.其他要求

1.投標價格表請做在標書最前頁,投標書所報價格為包干價(包括但不限于耗材制造費(含輔材)、人工費、運輸費、保險費、裝卸費、安裝費、倉儲費、檢測費、配送費、各種稅費等全部費用)。建議成交供應(yīng)商選擇我院指定供貨商進行配送供貨,投標報價請考慮相關(guān)配送費用(約7%)。

2.凡收費醫(yī)用耗材需提供重慶物價收費依據(jù)、標準收費項目名稱、標準物價編碼、國家醫(yī)療目錄編碼(C開頭27位)和重慶醫(yī)療目錄編碼27位)。

3.合同簽訂有效期:試劑類為3年,其他為2年。

4.付款時間為貨到驗收合格后6個月。

5.所投產(chǎn)品屬于醫(yī)用耗材,應(yīng)在重慶市藥交所平臺掛網(wǎng)交易。

6.投標價格不能高于重慶市藥交所線上實際交易參考價。投標書中須附有投標時間2月之內(nèi)所投耗材在藥交所交易價格截圖并蓋章。

7.請以“分包”為單位應(yīng)標。投標文件按分包項目分別密封包裝。

8.所投產(chǎn)品的注冊證名稱與遴選文件名稱不相符時請附情況說明。

9.投標公司需對技術(shù)要求逐一應(yīng)答是否滿足要求。

10.投標公司在重慶應(yīng)有倉儲庫房,能在收到訂單3個工作日內(nèi)送貨到院。

11.供應(yīng)商承諾參與本次投標活動中無串通投標行為、無提供虛假證明材料投標行為(提供承諾函,格式自擬)。若經(jīng)發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商有串通投標行為、提供虛假證明材料投標行為,將上報醫(yī)院紀檢室依法依規(guī)處理。

.投標文件格式

(一)經(jīng)濟文件:投標文件價格表

(二)技術(shù)文件:技術(shù)條款差異表

(三)商務(wù)文件

1.投標函(格式)

2.商務(wù)條款差異表

(四)資格文件

(五)投標文件格式(供參考)

1.經(jīng)濟文件

報價明細表

采購項目名稱:         單位:元

序號

投標產(chǎn)品名稱

生產(chǎn)

廠家

規(guī)格型號

單位

投標單價

注冊證號

藥交所掛網(wǎng)產(chǎn)品編碼

耗占比(僅試劑類填寫)

注:1.請投標公司完整填寫本表。

2.該表可擴展,并逐頁簽字或蓋章。

3.務(wù)必填寫清楚,準確無誤。    

4.未掛網(wǎng)產(chǎn)品請注明“未掛網(wǎng)”。

投標公司:                   法定代表人或法定代表人授權(quán)代表:

   (公章)                             (簽字或蓋章)

                                             

收費依據(jù)

采購項目名稱:        

序號

耗材名稱

重慶物價收費依據(jù)()

耗材對應(yīng)標準主項目收費名稱

標準物價編碼

國家醫(yī)

重慶醫(yī)保碼

2.技術(shù)文件

技術(shù)條款差異表

采購項目名稱:

序號

遴選要求

投標應(yīng)答

差異說明

投標公司:                  法定代表人或法定代表人授權(quán)代表:

   (公章)                        (簽字或蓋章)

                                       

注:

1.本表即為對本項目“.擬采購醫(yī)用耗材(器械)名稱及要求”中所列技術(shù)要求進行比較和響應(yīng)

2.該表必須按照遴選文件要求逐條如實填寫,根據(jù)投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因,完全符合的填寫“無差異”。

3.該表可擴展。

4.可附相關(guān)技術(shù)支撐材料。(格式自定)

3.商務(wù)文件

投標函(格式)

采購項目名稱:

致: 重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院

(投標人名稱)系中華人民共和國合法企業(yè),注冊地址:     。我方就參加本次投標有關(guān)事項鄭重聲明如下:

.我方完全理解并接受該項目遴選文件所有要求。

.我方提交的所有投標文件資料都是準確和真實的,如有虛假或隱瞞,我方愿意承擔一切法律責任。

.我方承諾按照遴選文件要求,提供采購項目的技術(shù)服務(wù)。

.我方按遴選文件要求提交的投標文件為:投標文件正本1份,副本2份,正本與副本均裝訂完整。

.如果我方中選,我方將履行遴選文件中規(guī)定的各項要求以及我方投標文件的各項承諾,按采購相關(guān)法律法規(guī)約定條款承擔我方責任。

(投標人公章)

     


商務(wù)條款差異表

采購項目名稱:

序號

遴選商務(wù)要求

投標商務(wù)應(yīng)答

差異說明

投標人:                  法定代表人或法定代表人授權(quán)代表:

   (投標人公章)              (簽字或蓋章)

                                         

注:

   1.本表即為對本項目“二.投標(銷售)公司的資質(zhì)要求”和“.其他要求”中所列商務(wù)條款進行比較和響應(yīng)。

   2.該表必須按照遴選文件要求逐條如實填寫,根據(jù)投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因,完全符合的填寫“無差異”。

   3.該表可擴展。

4.資格文件

(結(jié)束)

報名及咨詢電話:023-65330526    聯(lián)系人:老師

質(zhì)疑及答復(fù)電話:023-65330526    聯(lián)系人:老師

投訴(對質(zhì)疑答復(fù)不滿意)電話:023-65079349    聯(lián)系人:老師

重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院


網(wǎng)上報名操作說明

報名流程:

第一步:登錄網(wǎng)站www.zhwlsys.com平臺,輸入賬號及密碼,進入報名頁面若無賬號,點擊新用戶注冊,選擇需審批模式,并在公司介紹中在原有基礎(chǔ)上,額外加入用于重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院電子招標”說明。

第二步:進入網(wǎng)頁后在左側(cè)菜單欄點擊遴選管理-招標報名”,選定要報名的項目后點“提交報名”報名的項目,填寫相關(guān)信息

第三步:供應(yīng)商可以下載醫(yī)院公的資料,填寫供應(yīng)商信息,上傳加密附件,請牢記加密秘鑰,沒有秘鑰醫(yī)院和工程師都無法查看加密信息。

第四步:在分包信息中找到要參的項目,在確認報名后面選擇,上傳附件,點擊保存,點擊確認提交(請在報名截止時間內(nèi)提交審核,超出時間將無法提交,視為投標公司放棄報名

特別提醒:請在賬號注冊后投標文件提交后及時聯(lián)系老師65330526)審核。系統(tǒng)操作過程中出現(xiàn)問題請咨詢云招采平臺,聯(lián)系電話:4008881345。


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