分包號(hào)

材料名稱

材料名稱

技術(shù)參數(shù)

分包1

人乳頭瘤病毒(HPV 細(xì)胞)復(fù)合型質(zhì)控品Ⅰ

人乳頭瘤病毒(HPV 細(xì)胞)復(fù)合型質(zhì)控品Ⅰ

1.試劑盒適用于人乳頭瘤病毒（HPV）分型檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。
2.可提供包含但不限于以下6種分型（HPV-6、-11、-16、-52、-58、-18）的復(fù)合型質(zhì)控品，并可提供不少于37種HPV分型的質(zhì)控品。
3.質(zhì)控品應(yīng)覆蓋HPV基因的全序列，并包含人基因組DNA，需參與提取流程。                  
4.試劑盒有效期≥24個(gè)月；要求室溫條件下，可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。                                                      
5.均勻性：隨機(jī)取樣5次，要求用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果保持一致。  
6.廣泛適用性：需提供質(zhì)控品HPV全序列信息，質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                            
7.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4 家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證，并且定性檢測(cè)結(jié)果一致。應(yīng)提供HPV各基因型的濃度水平，同時(shí)應(yīng)持有至少2種HPV基因分型的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
8.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。
9.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

分包2

生化常規(guī)項(xiàng)目質(zhì)控品

質(zhì)控血清Human Assayed Multi-Sera

1.試劑盒適用于生化質(zhì)控血清 （凍干）、膽固醇、高密度膽固醇、甘油三酯、載脂蛋白A-1、載脂蛋白B、游離脂肪酸、葡萄糖、總膽紅素、直接膽紅素、膽汁酸、總蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、堿性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脫氫酶、谷氨酸脫氫酶、亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶、脂肪酶、乳酸、D-3羥基丁酸、ɑ-羥丁酸脫氫酶、總淀粉酶、胰淀粉酶、碳酸氫鹽、尿素、肌酐、尿酸、膽堿酯酶、總鐵結(jié)合力、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、轉(zhuǎn)鐵蛋白、鉀、鈉、氯、鈣、無(wú)機(jī)磷酸鹽、鎂、血清鐵、鋰、銅、鋅、地高辛、慶大霉素、妥布霉素、水楊酸、撲熱息痛、茶堿、皮質(zhì)醇、葉酸、前列腺特異性抗原、促甲狀腺激素、游離甲狀腺素T4、總T3、總T4、維生素B12的室內(nèi)質(zhì)量控制。              
2.試劑盒有效期≥24個(gè)月；要求室溫條件下，可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。                                                    
3.均勻性：隨機(jī)取樣5次，要求用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果保持一致。  
4.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                            
5.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。                                        
6.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。                                          7.質(zhì)控品需至少具備有低值和高值兩種水平。

糖化血紅蛋白（HbA1c）質(zhì)控品Haemoglobin HbA1c Control Set

1.試劑盒適用于糖化血紅蛋白質(zhì)控品的室內(nèi)質(zhì)量控制。  
2.試劑盒有效期≥24個(gè)月；要求室溫條件下，可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。其中，（凍干）糖化血紅蛋白冷藏保存，要求復(fù)溶后在2-8攝氏度的條件下，可保持性能穩(wěn)定4周以上。
3.要求質(zhì)控品需至少具備有低值和高值兩種水平。                                                                      
4.均勻性：隨機(jī)取樣5次，要求用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果保持一致。  
5.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                            
6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4 家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證，并且檢測(cè)結(jié)果一致。
7.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。
8.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

血?dú)夥治鲑|(zhì)控品Blood Gas Controls

1.試劑盒適用于血?dú)赓|(zhì)控品 （液體），包括但不限于：二氧化碳、pH值、鈉、乳酸、氧分壓、鈣、氯、二氧化碳分壓、鉀、葡萄糖，以及床旁血?dú)庖部捎玫氖覂?nèi)質(zhì)量控制。
2.試劑盒有效期≥24個(gè)月；要求室溫條件下，可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。                                                      
3.要求質(zhì)控品至少具有低值和高值兩種水平。                                                                      
4.均勻性：隨機(jī)取樣5次，要求用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果保持一致。  
5.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                            
6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4 家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證，并且檢測(cè)結(jié)果一致。
7.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。
8.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

多項(xiàng)液相蛋白檢測(cè)用質(zhì)控品

1.試劑盒適用于液相復(fù)合特定蛋白多項(xiàng)質(zhì)控（液體），包括但不限于：α1-酸性糧蛋白、α1-抗胰蛋白酶、α2-巨球蛋白、抗凝血酶III、β-2-微球蛋白、血漿銅蘭蛋白、抗鏈球菌溶血素O、C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、總蛋白、白蛋白、前白蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白、鐵蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、觸珠蛋白、甲胎蛋白、κ輕鏈、κ輕鏈（游離）、λ輕鏈、λ輕鏈（游離）的室內(nèi)質(zhì)量控制。
2.試劑盒有效期≥24個(gè)月；要求室溫條件下，可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。                                                      
3.要求質(zhì)控品至少具有低值和高值兩種水平。                                                                      
4.均勻性：隨機(jī)取樣5次，要求用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果保持一致。  
5.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                        
6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4 家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證，并且檢測(cè)結(jié)果一致。
7.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。
8.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

心肌標(biāo)志物質(zhì)控品

1.試劑盒適用于肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌鈣蛋白I (cTnI)、肌鈣蛋白T（cTnT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、B型鈉尿肽（BNP）、肌紅蛋白（MYO）、N端-B型鈉尿肽前體（NT-proBNP）、同型半胱氨酸（HCY）、心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）的室內(nèi)質(zhì)量控制。
2.試劑盒有效期≥24個(gè)月；要求室溫條件下，可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。                                                      
3.要求質(zhì)控品至少具有低值和高值兩種水平。                                                                      
4.均勻性：隨機(jī)取樣5次，要求用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果保持一致。  
5.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                            
6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4 家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證，并且檢測(cè)結(jié)果一致。
7.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。
8.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

降鈣素原質(zhì)控品

1.試劑盒適用于降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制，產(chǎn)品狀態(tài)為凍干粉。                  
2.試劑盒有效期≥24個(gè)月；要求室溫條件下，可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。                                                      
3.要求質(zhì)控品至少具有低值和高值兩種水平。                                                                      
4.均勻性：隨機(jī)取樣5次，要求用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果保持一致。  
5.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                            
6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4 家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證，并且檢測(cè)結(jié)果一致。
7.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。
8.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

分包3

體液常規(guī)項(xiàng)目質(zhì)控品

尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物

1.試劑盒適用于尿液干化學(xué)檢測(cè)，包括但不限于：葡萄糖、膽紅素、酮體、潛血、蛋白質(zhì)、尿膽原、白細(xì)胞、酸堿度、亞硝酸鹽、比重檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。
2.試劑盒有效期≥12個(gè)月。                                                        
3.要求質(zhì)控品至少具有陰性和陽(yáng)性兩種水平。                                                                                                                            
4.均勻性：隨機(jī)取樣5次，用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果一致。  
5.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                              
6.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。
7.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

糞便隱血非定值質(zhì)控品

1.試劑盒適用于糞便隱血檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。
2.試劑盒有效期≥12個(gè)月。                                                      
3.均勻性：隨機(jī)取樣5次，用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果一致。  
4.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                              
5.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。  
6.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

分包4

血栓彈力圖質(zhì)控品

血栓彈力圖質(zhì)控品

1.試劑盒適用于血栓彈力圖檢測(cè)，包括但不限于：R值、K值、Angle角、MA值檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。
2.試劑盒有效期≥24個(gè)月。                                                      
3.要求質(zhì)控品至少具有低值和高值兩種水平。                                                                      
4.均勻性：隨機(jī)取樣5次，要求用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果保持一致。  
5.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                              
6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4 家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證，并且檢測(cè)結(jié)果一致。
7.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。
8.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

分包5

陰道炎五聯(lián)檢質(zhì)控品（液體）

陰道炎五聯(lián)檢質(zhì)控品（液體）

1.試劑盒適用于陰道炎五聯(lián)檢Ⅰ型，包括但不限于：過(guò)氧化氫（H2O2）、白細(xì)胞酯酶（LE）、唾液酸苷酶（NA）、脯氨酸氨基肽酶（PIP）、乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、酸堿度（PH）檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。
2.試劑盒有效期≥24個(gè)月；要求室溫條件下，可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。                                                      
3.均勻性：隨機(jī)取樣5次，要求用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果保持一致。
4.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                          
5.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。                                        6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4 家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證，并且檢測(cè)結(jié)果一致。
7.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

分包6

免疫常規(guī)項(xiàng)目質(zhì)控品

抗HCV丙型肝炎病毒抗體系列血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

1.試劑盒適用于抗HCV檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。
2.試劑盒有效期≥24個(gè)月；要求室溫條件下，可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。                                                      
3.均勻性：隨機(jī)取樣5次，要求用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果保持一致。
4.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                              
5.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。                                        6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4 家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證，并且檢測(cè)結(jié)果一致。
7.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

抗HIV-1人類免疫缺陷病毒1型抗體系列血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

1.試劑盒適用抗HIV-1檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。
2.試劑盒有效期≥24個(gè)月；要求室溫條件下，可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。                                                      
3.均勻性：隨機(jī)取樣5次，要求用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果保持一致。
4.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                              
5.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。                                        6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4 家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證，并且檢測(cè)結(jié)果一致。
7.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

抗HEV-IgM戊型肝炎病毒IgM抗體系列血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

1.試劑盒適用于抗HEV-IgM檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。
2.試劑盒有效期≥24個(gè)月；要求室溫條件下，可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。                                                        
3.均勻性：隨機(jī)取樣5次，要求用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果保持一致。
4.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                        
5.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。                                        6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4 家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證，并且檢測(cè)結(jié)果一致。
7.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

分包7

分子常規(guī)項(xiàng)目質(zhì)控品

丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）系列血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

1.試劑盒適用于HCV RNA檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。
2.試劑盒有效期≥24個(gè)月；要求室溫條件下，可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。                                                      
3.均勻性：隨機(jī)取樣5次，要求用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果保持一致。
4.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                          
5.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。                                        6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4 家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證，并且檢測(cè)結(jié)果一致。
7.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

EB病毒脫氧核糖核酸(EBV DNA)

1.試劑盒適用于EBV DNA檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。
2.試劑盒有效期≥24個(gè)月；要求室溫條件下，可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。                                                      
3.均勻性：隨機(jī)取樣5次，要求用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果保持一致。
4.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                          
5.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。                                        6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4 家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證，并且檢測(cè)結(jié)果一致。
7.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)系列血清 (液體)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

1.試劑盒適用于HBV DNA檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。
2.試劑盒有效期≥24個(gè)月；要求室溫條件下，可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。                                                      
3.要求質(zhì)控品至少具有低值和高值兩種水平。                                                                      
4.均勻性：隨機(jī)取樣5次，要求用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果保持一致。  
5.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                                
6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4 家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證，并且檢測(cè)結(jié)果一致。
7.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。
8.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

分包8

臨檢常規(guī)項(xiàng)目質(zhì)控品

全血質(zhì)控品試劑盒

1.試劑盒適用于血常規(guī)檢測(cè)，包括但不限于：RBC, WBC, PLT, HCT, HGB檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。  
2.試劑盒有效期≥4個(gè)月。每年可按照實(shí)際需求分3-4批次送達(dá)。                                                      
3.均勻性：隨機(jī)取樣5次，用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果一致。  
4.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                              
5.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。          
6.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。                                            7.要求質(zhì)控品至少具有低值和高值兩種水平。

D-二聚體質(zhì)控試劑盒

1.試劑盒適用于D-二聚體檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。
2.試劑盒有效期≥24個(gè)月；要求室溫條件下，可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。                                                      
3.要求質(zhì)控品至少具有低值和高值兩種水平。                                                                      
4.均勻性：隨機(jī)取樣5次，要求用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果保持一致。  
5.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                              
6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4 家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證，并且檢測(cè)結(jié)果一致。
7.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。
8.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

凝血質(zhì)控品Dade Ci-Trol

1.試劑盒適用于凝血項(xiàng)目檢測(cè)，包括但不限于：凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、血漿纖維蛋白原、凝血酶時(shí)間(TT)、抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。
2.試劑盒有效期≥24個(gè)月。                                                      
3.要求質(zhì)控品至少具有低值和高值兩種水平。                                                                                                                            
4.均勻性：隨機(jī)取樣5次，用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果一致。  
5.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                              
6.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。
7.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

血沉非定值質(zhì)控品

1.試劑盒適用于血沉檢測(cè)的室內(nèi)質(zhì)量控制。
2.試劑盒有效期≥4個(gè)月。                                                      
3.要求質(zhì)控品至少具有低值和高值兩種水平。                                                                      
4.均勻性：隨機(jī)取樣5次，要求用一種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果保持一致。  
5.廣泛適用性：質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。                                              
6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4 家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證，并且檢測(cè)結(jié)果一致。
7.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù)，具備投標(biāo)資質(zhì)。
8.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

分包9

一次性使用精密藥液過(guò)濾器

一次性使用精密藥液過(guò)濾器

1.產(chǎn)品適用于與輸液泵、注射泵、微量注射泵配套使用。

2.要求產(chǎn)品具備普通型和避光型（管身為深棕色，避光范圍為290nm-450nm）。

3.要求產(chǎn)品配備精密過(guò)濾器，用于藥液過(guò)濾。（≦3微米的過(guò)濾孔徑）。

4.要求產(chǎn)品不含有塑化劑（DEHP），泵管長(zhǎng)度≥1.5米，管壁內(nèi)徑0.9mm±0.1mm。

5.要求產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用產(chǎn)品。

6.產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊(cè)證。

序號(hào)

投標(biāo)產(chǎn)品名稱

生產(chǎn)

廠家

規(guī)格型號(hào)

單位

投標(biāo)單價(jià)

注冊(cè)證號(hào)

藥交所掛網(wǎng)產(chǎn)品編碼

耗占比（僅試劑類填寫(xiě)）

序號(hào)

耗材名稱

重慶物價(jià)收費(fèi)依據(jù)(填“有”或“無(wú)”)

耗材對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)主項(xiàng)目收費(fèi)名稱

標(biāo)準(zhǔn)物價(jià)編碼

國(guó)家醫(yī)保碼

重慶醫(yī)保碼

序號(hào)

遴選要求

投標(biāo)應(yīng)答

差異說(shuō)明

序號(hào)

遴選商務(wù)要求

投標(biāo)商務(wù)應(yīng)答

差異說(shuō)明