尊敬的患者和患者家屬：
目前，重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院中醫(yī)腫瘤治療中心正在進行《復方阿膠漿治療癌因性疲乏（氣血兩虛型）的臨床價值評估研究》《康萊特注射液治療晚期非小細胞肺癌生存獲益及真實世界的安全性研究》等多項研究，其均為國家級、省市級研究項目。如果您有意愿參加研究，并且符合各個項目的入組條件（入組標準及排除標準），就可享受該項目的津貼補助或免費藥物治療，具體事宜可聯(lián)系我中心的醫(yī)生。
十種中成藥大品種和經(jīng)典名方上市后治療重大疾病的循證評價及其效應(yīng)機制的示范研究——復方阿膠漿治療癌因性疲乏（氣血兩虛型）的臨床價值評估研究
一、該項目為國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項項目
入組標準：
(1) 年齡 18-75 歲;
(2) 非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌患者；
(3) 非小細胞肺癌TNM分期為 IIIB-IV 期，結(jié)直腸癌分期為IV期，胃癌分期為IV期，均為無法根治性切除的帶瘤患者；
(4) 無論是否正在化療，如未化療則需30天腫瘤評價無快速進展患者，可同時接受靜脈靶向治療；
(5) 符合氣血兩虛型中醫(yī)證侯診斷標準者；
(6) 符合癌因性疲乏診斷標準者；
(7) 預計生存期 3 個月以上；
(8) 疲乏癥狀評分≥4 分；
(9) KPS 評分≥60 分；
(10) 受試者同意在治療期間不參與其他干預研究。
排除標準：
(1) 試驗期間需進行免疫治療、放射治療者；
(2) 近 1 個月有外科治療等重大的外傷損害；
(3) 有嚴重出血或系統(tǒng)感染者，沒有被控制，或有化膿性和慢性感染傷口遷延不愈者；
(4) 有骨髓轉(zhuǎn)移瘤侵犯；及中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移患者;
(5) 入組前 1 個月內(nèi)使用過促紅細胞生成素及輸血者；
(6) 同時患有脾功能亢進、甲亢、結(jié)締組織病、結(jié)核等疾病未得到控制者；
(7) 合并嚴重心血管系統(tǒng)并發(fā)癥、腦血管系統(tǒng)并發(fā)癥，活動性肝炎、嚴重肝腎功能異常者；
(8) 受試者已知或懷疑對研究藥物中已知成分過敏者；
(9) 近 2 周服用過阿膠制品者；
(10) 已出現(xiàn)腸梗阻不能口服藥物治療，需要靜脈內(nèi)高能營養(yǎng)；
(11) 患有嚴重吸收不良或其它影響胃腸道吸收的疾?。?/p>
(12) 由于知識水平或智力等原因，不能理解、閱讀及填寫患者自評量表者；
(13) 任何不穩(wěn)定情況或可能危害患者安全及其對研究的依從性的情況，如精神分裂癥等嚴重精神疾病者；
(14) 身體其他部位伴有或發(fā)生過惡性腫瘤（充分治療的子宮頸原位癌、皮膚基底或鱗狀細胞癌或手術(shù)治愈且至少 5 年未復發(fā)的其他腫瘤除外）；
(15) 30 天內(nèi)參加過其他治療性臨床試驗；
(16) 尿妊娠檢查陽性、授乳或未充分避孕的育齡期婦女。
中心聯(lián)絡(luò)人：徐老師/夏醫(yī)生
聯(lián)絡(luò)電話：023-65079252
二、十種中成藥大品種和經(jīng)典名方上市后治療重大疾病的循證評價及其效應(yīng)機制的示范研究——康萊特注射液治療晚期非小細胞肺癌生存獲益及真實世界的安全性研究
該項目為國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項項目
入組標準：
①經(jīng)病理學或細胞學確診的III-IV期初治的接受化療的非小細胞肺癌患者；
②年齡18-75歲，男女不限；
③ECOG評分0-2分；
④預計生存期≥3個月；
⑤按RECIST1.1標準，至少具有一個可測量病灶；
⑥自愿加入研究、簽署知情同意書，依從性好，配合隨訪。
排除標準：
①腦轉(zhuǎn)移的患者；
②基因檢測結(jié)果提示EGFR陽性或ALK陽性或ROS1陽性或PD-L1≥50%的患者；
③胸水需治療性引流、胸腔注射化療藥物的患者；
④正在使用或準備使用靶向藥物治療的患者；
⑤正在進行或準備進行肺部放療的患者；
⑥正在進行或準備進行腫瘤免疫治療的患者；
⑦正在接受降脂治療的患者；
⑧妊娠或哺乳期婦女；育齡期女性及其配偶在臨床研究期間及結(jié)束后6個月內(nèi)不能采取有效的避孕措施；精神病患者；
⑨有嚴重、未控制的器質(zhì)性病變或感染，如失代償?shù)男摹⒎?、腎功能衰竭等導致不能耐受化療的患者；
⑩28天內(nèi)接受過小分子藥物臨床試驗治療或3個月內(nèi)接受過大分子藥物臨床試驗治療的患者；
?已知對研究藥物過敏或者不能耐受的患者；
?研究者認為妨礙患者參加本試驗的其他情況。
聯(lián) 系人：李醫(yī)生/楊老師
聯(lián)系電話：023-65079252 /18782194104
三、健脾補腎序貫方對結(jié)腸癌輔助化療協(xié)同作用及機制研究
該項目為國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項項目
入組標準：
(1) 結(jié)腸癌；
(2) 年齡18-75歲；
(3) ECOG評分為0-2分；
(4) 臨床分期為高危II期和III期；
(5) 結(jié)腸癌根治術(shù)后6周以內(nèi)，術(shù)后未進行過化療，即將接受CapeOX方案輔助化療者；
(6) 白細胞總數(shù)≥3.5×109/L；
(7) 中性粒細胞≥1.5×109/L；
(8) 血小板≥100×109/L；
(9) 血紅蛋白≥90g/L；
(10) 肝腎功：總膽紅素≤1.5×ULN；AST(SGOT)、ALT(SGPT)≤2.5×ULN；血清肌酐≤1.5×ULN；
(11) 術(shù)后CEA：正常；
(12) 在前30天內(nèi)未參加過其它治療性臨床試驗，治療期間不參與其他干預研究。
排除標準：
(1) 不使用CapeOX方案化療的患者；
(2) 合并嚴重心血管系統(tǒng)并發(fā)癥、腦血管系統(tǒng)并發(fā)癥，活動性肝炎、嚴重肝腎功能異常；
(3) 受試者已知或懷疑對研究藥物中已知成分過敏者，過敏體質(zhì)者；
(4) 已出現(xiàn)腸梗阻不能口服藥物治療，需要靜脈內(nèi)高能營養(yǎng)；
(5) 患有嚴重吸收不良或其它影響胃腸道吸收的疾病；
(6) 任何不穩(wěn)定情況或可能危害患者安全及其對研究的依從性的情況，如精神分裂癥等嚴重精神疾病者；
(7) 結(jié)腸造瘺術(shù)后；
(8) 妊娠、授乳或育齡婦女；
(9) 身體其他部位惡性腫瘤。
聯(lián) 系人：曹醫(yī)生
聯(lián)系電話：023-65079252
四、紫龍金片維持治療晚期非小細胞肺癌（氣血兩虛證）的有效性、安全性和經(jīng)濟性隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗
該項目為國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項項目
入組標準：
(1) 病理組織學和/或細胞學診斷的Ⅲb~Ⅳ期非小細胞肺癌患者；
(2) 入組前符合中醫(yī)氣血兩虛證辨證診斷的患者；
(3) 一線化療方案治療≥4 個周期后疾病穩(wěn)定(入組前腦轉(zhuǎn)移患者允許使用全腦 放療至穩(wěn)定狀態(tài))，且在化療結(jié)束后30 天內(nèi)的患者；
(4) 至少有1 個可測量的病灶(RECIST 標準1.1 版本);
(5) ECOG 評分≤2，預計生存3 個月以上；
(6) 由研究者根據(jù)CTCAE 判定化療期間發(fā)生的不良事件已恢復到1 級(脫發(fā)除外)；
(7) 年齡18～80 歲(包括18 歲和80 歲)；
排除標準：
(1) 未受控制的腦轉(zhuǎn)移患者；
(2) 入組前有明確靶向治療基因檢測結(jié)果陽性(EGFR 陽性或ALK陽性或ROS1陽性或PD-L1≥50%)的患者；
(3) 實驗室檢查符合以下任何一項：白細胞＜3.0×109/L，中性粒細胞＜1.5×109/L，血小板＜6×1010/L，紅細胞＜2×1012/L，血紅蛋白＜8.0g/dl，ALT、AST 或Scr 超過正常上限2 倍，血膽紅素超過正常值上限1.5 倍者；
(4) 有嚴重、未控制的器質(zhì)性病變或感染，如失代償?shù)男?、肺、腎功能衰竭等導致不能耐受化療的患者；
(5) 有嚴重出血傾向或出血性疾病的患者；
(6) 5 年內(nèi)或目前患有其他原發(fā)性惡性腫瘤的患者；
(7) 精神疾病患者，藥物濫用或酗酒者；
(8) 妊娠期，哺乳期或有妊娠可能以及計劃妊娠的患者；
(9) 過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅幤愤^敏者。紫龍金片維持治療晚期非小細胞肺癌(氣血兩虛證)臨床試驗 ；
(10) 既往3 個月內(nèi)參加過或正在參加其他臨床試驗者。
聯(lián)系 人：陳醫(yī)生/楊老師
聯(lián)系電話：023-65079252 /18782194104
五、中西醫(yī)聯(lián)合治療胰腺癌臨床研究
該研究項目為北京市科學技術(shù)委員會研究項目
入組標準：
(1) 年齡18~75 歲；
(2) 有明確病理診斷，不能手術(shù)的III-IV 期胰腺癌患者；
(3) 預計生存期≥3 個月；
(4) 體力狀況ECOG 評分為0-2 分。
排除標準：
(1) 合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重疾病；
(2) 已知對研究用藥過敏的患者；
(3) 兒童、孕婦、精神病患者及患有其他惡性腫瘤的患者；
(4) 正在進行其他藥物試驗的患者。
聯(lián) 系人：李醫(yī)生
聯(lián)系電話：023-65079252
六、芪鹿補血顆粒防治肺腺癌化療后白細胞減少癥隨機、雙盲、平行對照臨床試驗
該項目為重慶市多中心GCP項目
入組標準：
(1) 非小細胞肺癌
(2) 年齡18-75歲
(3) 無骨髓抑制，能夠接受含鉑化療方案2個周期；
(4) 既往未出現(xiàn)Ⅲ度-Ⅳ度骨髓抑制；
(5) 白細胞≥4.0×109/L
(6) 中性粒細胞≥2.0×109/L；
(7) 化療前各項生命體征平穩(wěn)，預計生存時間3個月以上者。
排除標準：
(1) 同時進行放療的患者；
(2) 因造血功能障礙等引起的白細胞減少；
(3) 患者一般情況較差，預計不能堅持2個化療周期；
(4) 過敏體質(zhì)，對研究藥物中任何一種已知成份過敏者；
(5) 參加其它臨床試驗者。
聯(lián) 系人：周老師/黃醫(yī)生
聯(lián)系電話：18223326053/023-65079252
