2023年5月25日，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）更新了非布司他在有重大心血管疾病史患者中的治療建議，要求對(duì)原患重大心血管疾病患者開具非布司他處方時(shí)需謹(jǐn)慎，尤其是有高尿酸鹽結(jié)晶和痛風(fēng)石負(fù)荷證據(jù)或正在啟動(dòng)降尿酸治療的患者。

　　劑量為80 mg和120 mg的非布司他適用于已經(jīng)出現(xiàn)尿酸鹽沉積（包括痛風(fēng)石或痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎病史或現(xiàn)患?。┑穆愿吣蛩嵫Y的治療。劑量為120 mg的非布司他還適用于預(yù)防和治療因血液系統(tǒng)惡性腫瘤而接受化療且有中度至重度腫瘤溶解綜合征風(fēng)險(xiǎn)的成人患者的高尿酸血癥。本次的建議與慢性高尿酸血癥（痛風(fēng)）的治療有關(guān)。

　　MHRA曾于2019年7月建議醫(yī)務(wù)人員在原患重大心血管疾病（如心肌梗死、卒中或不穩(wěn)定型心絞痛）患者中避免使用非布司他治療，除非無其他恰當(dāng)?shù)闹委熯x擇。該建議是在審查了對(duì)患有痛風(fēng)和重大心血管疾病史患者中開展的IV期臨床試驗(yàn)（CARES研究）的結(jié)果后提出的。CARES研究表明，非布司他組患者心血管相關(guān)死亡和全因死亡風(fēng)險(xiǎn)高于別嘌醇組患者。

　　針對(duì)非布司他心血管安全性的另一項(xiàng)試驗(yàn)（即 FAST研究）目前已經(jīng)結(jié)束。FAST研究在英國、丹麥和瑞典患者中開展。這些患者至少有一項(xiàng)心血管危險(xiǎn)因素，接受別嘌醇治療的中位時(shí)間為6年。此外，患者隨機(jī)分組前劑量?jī)?yōu)化的別嘌醇治療下血清尿酸鹽水平控制良好。FAST研究得出結(jié)論，就心血管主要終點(diǎn)而言，非布司他與別嘌醇治療相比具有非劣效性；與CARES研究結(jié)果不同，長(zhǎng)期使用非布司他與別嘌醇相比，未伴隨死亡或心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)升高。在對(duì)FAST研究結(jié)果進(jìn)行審查后，根據(jù)人用藥品委員會(huì)藥物警戒專家咨詢組提出的建議，MHRA更新了非布司他的產(chǎn)品信息，納入這些結(jié)果。產(chǎn)品信息保留了對(duì)心血管疾病的警告，并建議原患重大心血管疾病的患者慎用非布司他。

　　MHRA提醒，對(duì)于有高尿酸鹽結(jié)晶和痛風(fēng)石負(fù)荷證據(jù)或正在啟動(dòng)降尿酸治療的患者，治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。臨床處方醫(yī)師應(yīng)給予恰當(dāng)?shù)姆遣妓舅麆┝?，以使治療開始后痛風(fēng)發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)最小化，從而使炎癥風(fēng)險(xiǎn)最小化。MHRA還提醒，痛風(fēng)臨床指南（如NICE指南 219—痛風(fēng)：診斷與管理，F(xiàn)AST研究發(fā)表后已更新）中建議，對(duì)于患有重大心血管疾?。ㄈ缂韧募」Ｋ阑蜃渲校蛘卟环€(wěn)定型心絞痛）的痛風(fēng)患者，別嘌醇應(yīng)作為一線治療。