羅沙司他（商品名稱：愛瑞卓片，20毫克、50毫克、100毫克，安斯泰來制藥公司) 。適應(yīng)癥為腎源性貧血的治療。 新的說明書中對注意事項(xiàng)進(jìn)行修訂(修訂后的語言加下劃線) ：

新增重要注意事項(xiàng):服用本品期間可能會出現(xiàn)中樞性甲狀腺功能減退。據(jù)報(bào)道，有患者在開始用藥后約2周出現(xiàn)中樞性甲狀腺功能減退的表現(xiàn)。在使用該藥物治療期間，應(yīng)通過定期甲狀腺功能檢查(測量促甲狀腺激素(TSH)、游離T3、游離T4)等方式對患者進(jìn)行密切監(jiān)測。

不良反應(yīng) -新增臨床上顯著的不良反應(yīng):中樞性甲狀腺功能減退?？赡艹霈F(xiàn)中樞性甲狀腺功能減退，其血液TSH水平可在正常范圍內(nèi)或降低。如果出現(xiàn)加減相關(guān)的癥狀或體征，應(yīng)采取適當(dāng)措施，如停用該藥物，必要時(shí)服用甲狀腺激素制劑。

參考信息

大約過去3年間報(bào)告的藥物和不良事件之間的因果關(guān)系判定為有可能的病例數(shù)：涉及中樞性甲狀腺功能減退的病例：9例(無患者死亡)。

上市許可持有人估計(jì)近1年使用該藥物的患者人數(shù)：約42000人。

羅沙司他在日本上市時(shí)間：2019年11月