2023年8月30日，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）提示醫(yī)務人員，處方氟喹諾酮類抗菌藥物（環(huán)丙沙星、delafloxacin、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星）應警惕其致殘風險和潛在的長期或不可逆副作用。對于非嚴重或自限性感染或輕度至中度感染（如慢性支氣管炎和慢性阻塞性肺病的急性發(fā)作）不應處方氟喹諾酮類藥物，除非常規(guī)推薦用于這些感染的其他抗菌藥物不合適。在出現(xiàn)嚴重不良反應（包括肌腱疼痛或炎癥）的初步癥狀時，應停止氟喹諾酮類藥物治療。
給醫(yī)務人員的建議
全身用（口服、注射或吸入）氟喹諾酮類藥物會導致長期（長達數(shù)月或數(shù)年）、致殘和潛在不可逆的副作用，有時會影響多個系統(tǒng)、器官和感官；
盡管2019年采取了新的限制和預防措施，但一項新的研究表明沒有證據(jù)顯示英國氟喹諾酮類藥物處方模式發(fā)生改變，MHRA繼續(xù)收到這些副作用的黃卡報告；
建議患者在出現(xiàn)嚴重不良反應（如肌腱炎或肌腱斷裂、肌肉疼痛、肌無力、關節(jié)疼痛、關節(jié)腫脹、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)效應）的初步癥狀時停止治療并立即就醫(yī)；
氟喹諾酮類藥物不應用于以下情況：
治療非嚴重或自限性感染或非細菌性疾病，例如非細菌性（慢性）前列腺炎；
治療輕度至中度感染（如慢性支氣管炎和慢性阻塞性肺病急性發(fā)作），除非常規(guī)推薦用于這些感染的其他抗菌藥物不合適（見下文）。
除非常規(guī)推薦的其他抗菌藥物不合適，否則不應處方環(huán)丙沙星或左氧氟沙星治療無并發(fā)癥的膀胱炎（見下文）；
避免在以前對喹諾酮類抗菌藥物（如萘啶酸）或氟喹諾酮類藥物有嚴重不良反應的患者中使用氟喹諾酮；
為60歲以上的患者、腎功能受損或實體器官移植患者處方氟喹諾酮類藥物時要特別注意，因為他們肌腱損傷的風險更高；
避免氟喹諾酮類藥物與皮質類固醇聯(lián)用，因為聯(lián)合用藥可能會加劇氟喹諾酮引起的肌炎和肌腱斷裂；
醫(yī)務人員向患者和護理人員提供的建議：
氟喹諾酮類是一類抗菌藥物，包括環(huán)丙沙星、delafloxacin、左氧氟沙星、莫西沙星和氧氟沙星，這些藥物有的可能有商品名稱，因此患者應查看給他們處方的所有抗菌藥物的詳細信息；
據(jù)報道，氟喹諾酮類抗菌藥物會引起涉及肌腱、肌肉、關節(jié)、神經(jīng)或心理健康的嚴重副作用，在一些患者中，這些副作用會導致長期或永久性殘疾。
如果患者有以下任何副作用癥狀，請停用氟喹諾酮類抗菌藥物，并立即就醫(yī)：
肌腱疼痛或腫脹，如果發(fā)生這種情況，就醫(yī)前保持疼痛部位靜息；
關節(jié)疼痛或肩部、手臂或腿部腫脹；
異常疼痛或感覺（如持續(xù)性針刺、刺痛、發(fā)癢、麻木或灼熱）、身體虛弱（尤其是腿部或臂部）或行走困難；
重度疲勞、情緒低落、焦慮、記憶力問題或重度睡眠問題；
視覺、味覺、嗅覺或聽覺改變。
如果患者在使用氟喹諾酮類藥物期間或之后不久出現(xiàn)上述任何反應，請告知醫(yī)生，這意味著將來應該避免使用氟喹諾酮藥物。
致殘以及潛在長期或不可逆的副作用
全身用和吸入性氟喹諾酮類藥物與嚴重、致殘、長期和潛在不可逆的不良反應風險有關。這些可能影響不同的器官系統(tǒng)，有時影響多個器官系統(tǒng)，可能包括肌肉骨骼、神經(jīng)、精神和感覺反應。據(jù)報道，無論患者的年齡和危險因素如何，都會出現(xiàn)這種情況。肌腱損傷（包括跟腱，但也可能涉及其他肌腱）可能在開始治療后48小時內發(fā)生，或者該反應可能推遲數(shù)月出現(xiàn)，并在停止治療后變得明顯。已經(jīng)通過致醫(yī)生函提醒醫(yī)務人員此類風險。
目前尚無明確有效的藥物治療手段來治療這些致殘和潛在長期或不可逆的副作用。然而，重要的是對這些癥狀進行適當檢查，在嚴重不良反應的初步體征或癥狀出現(xiàn)時立即停用氟喹諾酮類藥物，以避免進一步藥物暴露，因為這可能會使不良反應加重。
為了將這些不良反應的風險最小化，2019年對氟喹諾酮類藥物的使用進行了限制。氟喹諾酮類藥物不應用于治療輕度至中度感染（如慢性支氣管炎和慢性阻塞性肺病急性發(fā)作），除非常規(guī)推薦用于這些感染的其他抗菌藥物不合適。
其他抗菌藥物可能不合適的相關情況如下：
對推薦用于感染的其他一線抗菌藥物有耐藥性
其他一線抗菌藥物對于某患者個體是禁忌癥
其他一線抗菌藥物引起了需要停止治療的副作用
其他一線抗菌藥物治療無效
MHRA的進一步審查
在進行進一步審查后，MHRA就現(xiàn)有針對氟喹諾酮類藥物致殘風險和潛在長期或不可逆副作用風險最小化措施的效果征求了人用藥物委員會（CHM）的意見。MHRA審查涉及征求患者和患者代表的意見，還包括了對一項6個歐洲國家（含英國）引入新使用限制后氟喹諾酮處方的新研究數(shù)據(jù)以及其他來源數(shù)據(jù)的審查。
盡管上述新研究的報告稱，英國初級保健中氟喹諾酮類藥物的處方總體減少，但沒有證據(jù)表明2019年出臺的限制措施會改變處方模式。該研究指出了有不良反應危險因素的患者（如同時服用皮質類固醇的患者）繼續(xù)處方氟喹諾酮類藥物的情況。MHRA還繼續(xù)收到這些副作用的黃卡報告，包括對說明書中明確警告的情況下處方氟喹諾酮類藥物的報告，或在替代抗菌藥物可能合適的情況下為輕度或中度感染處方氟喹諾酮類藥物的報告。CHM建議，提高醫(yī)務人員對這些風險的認識很重要。
MHRA將在適當時針對因此次審查而在英國采取的進一步監(jiān)管措施開展溝通。
?。ㄓ?/span>MHRA網(wǎng)站）
