2023年5月12日，歐盟藥品管理局（EMA）安全委員會發(fā)布信息，由于氟喹諾酮類抗生素存在致殘性、長期和潛在不可逆的不良反應(yīng)，提醒醫(yī)務(wù)人員注意口服、注射或吸入氟喹諾酮類抗生素的使用限制措施。使用限制措施是在歐盟范圍內(nèi)對這些非常罕見但嚴重的不良反應(yīng)進行評估后于2019年提出的。EMA資助的一項研究表明，盡管氟喹諾酮類抗生素的使用有所減少，但仍存在在其推薦范圍之外進行處方的情況。

　　對氟喹諾酮類抗生素使用的限制包括不應(yīng)用于以下情況：

·治療無需處理可能會好轉(zhuǎn)或不嚴重的感染（如咽喉感染）；

·治療非細菌性感染，如非細菌性（慢性）前列腺炎；

· 預(yù)防旅行者腹瀉或反復(fù)發(fā)生的下尿路感染（膀胱及以下的尿路感染）；

·治療輕度或中度細菌感染，除非不能使用通常推薦用于這些感染的其他抗菌藥物。

　　重要的是，對于先前使用過氟喹諾酮或喹諾酮類抗生素且有嚴重不良反應(yīng)的患者，應(yīng)避免使用氟喹諾酮類藥物。老年人、腎病患者和器官移植患者應(yīng)特別謹慎使用，因為這些患者肌腱損傷的風(fēng)險更高。由于皮質(zhì)類固醇和氟喹諾酮類藥物的聯(lián)用也會增加這種風(fēng)險，因此這些藥物應(yīng)避免聯(lián)合使用。

　　上述研究評估了2016年至2021年間六個歐洲國家（比利時、法國、德國、荷蘭、西班牙和英國）初級保健機構(gòu)的數(shù)據(jù)，結(jié)果表明因歐盟范圍內(nèi)的審查而采取的針對這些藥物的限制使用措施產(chǎn)生了一定的影響。一封致醫(yī)生函將發(fā)送給歐盟的醫(yī)務(wù)人員，強調(diào)只有在對每個患者的獲益和風(fēng)險進行認真評估后，才能將這些藥物的使用作為最后的治療手段，用于沒有其他治療選擇的患者。

　　給患者的信息

·氟喹諾酮類抗生素會導(dǎo)致嚴重的神經(jīng)系統(tǒng)、肌腱、肌肉和關(guān)節(jié)不良反應(yīng)。只有在沒有其他合適的治療選擇時，醫(yī)生才能處方這些藥品。

·這些非常罕見但嚴重的不良反應(yīng)包括肌腱炎或撕裂、肌肉疼痛或無力、關(guān)節(jié)疼痛或腫脹、行走困難、如坐針氈、灼痛、疲勞、抑郁、記憶力下降、睡眠障礙、視覺和聽覺問題、以及味覺和嗅覺改變。

·肌腱腫脹和損傷可能在開始使用氟喹諾酮類藥物治療后2天內(nèi)發(fā)生，但也可能在停止治療后幾個月發(fā)生。

·如果患者超過60歲，有腎臟病史或進行過器官移植，或者正在服用皮質(zhì)類固醇（如潑尼松龍或氫化可的松等藥物），則氟喹諾酮類藥物對肌腱損傷的風(fēng)險更大。

·如果患者出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，請停止治療，并立即聯(lián)系醫(yī)生：肌腱疼痛或腫脹，尤其是腳踝或小腿，如果發(fā)生這種情況，讓疼痛部位進行休息；身體不同部位的疼痛、麻木、刺痛、腫脹或肌肉無力，通常始于手或腳，隨著時間的推移會變得更嚴重；嚴重疲勞、抑郁、記憶力差或嚴重睡眠問題；視覺、聽覺、味覺和嗅覺的改變；肩部、手臂或腿部腫脹，或關(guān)節(jié)疼痛。

·如果患者曾經(jīng)發(fā)生過氟喹諾酮或喹諾酮類藥物的嚴重不良反應(yīng)，則不應(yīng)使用氟喹諾酮類藥物。

　　給醫(yī)務(wù)人員的信息

·EMA委托開展的一項研究（EUPAS37856）結(jié)果表明，氟喹諾酮類藥物仍存在在其推薦使用范圍之外進行處方的情況。

·EMA也指出，該研究有局限性，因此在解釋其數(shù)據(jù)時應(yīng)謹慎。

·提醒醫(yī)務(wù)人員關(guān)注EMA于2018年對吸入性和全身性喹諾酮類和氟喹諾酮類抗生素進行評估的結(jié)果。這項評估導(dǎo)致對這些藥物的使用進行了嚴格限制，因為其存在罕見但長期的（長達數(shù)月或數(shù)年）、嚴重的、致殘性和潛在不可逆的不良反應(yīng)風(fēng)險，這些不良反應(yīng)會影響不同的、有時是多個器官系統(tǒng)（肌肉骨骼、神經(jīng)、精神和感官）。

·通過以下措施可以減少這些不良反應(yīng)的發(fā)生：將氟喹諾酮類藥物的使用作為最后的治療手段限制用于沒有其他治療選擇的患者，且只有對每個患者的獲益和風(fēng)險進行仔細評估后才能使用。

·在為老年患者、腎損傷患者、器官移植患者或全身性使用皮質(zhì)類固醇患者處方氟喹諾酮類藥物時應(yīng)特別謹慎，因為這些患者出現(xiàn)肌腱炎、肌腱斷裂等不良反應(yīng)的風(fēng)險更高。應(yīng)避免同時使用氟喹諾酮類藥物和皮質(zhì)類固醇進行治療。

·在開始治療之前，應(yīng)告知患者與氟喹諾酮類藥物相關(guān)的風(fēng)險，包括這些副作用的潛在長期性和嚴重性，建議患者在首次出現(xiàn)這些不良反應(yīng)的癥狀或體征時停止治療并與醫(yī)生溝通。

·在首次出現(xiàn)肌腱疼痛、炎癥或神經(jīng)病變癥狀（如疼痛、灼燒、刺痛、麻木或虛弱）時應(yīng)停止氟喹諾酮類藥物的治療，并考慮替代治療手段，以防止發(fā)生潛在、不可逆的不良反應(yīng)。