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日本警示納武利尤單抗和帕博利珠單抗的嚴(yán)重胃炎風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)布時(shí)間:2022-11-22 本文來源:藥學(xué)部

近期,日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)及藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)宣布納武利尤單抗(商品名:歐狄沃)和帕博利珠單抗(商品名:可瑞達(dá))的產(chǎn)品說明應(yīng)進(jìn)行修改,在不良反應(yīng)項(xiàng)下增加嚴(yán)重胃炎的有關(guān)提示。

納武利尤單抗和帕博利珠單抗適用于包括惡性黑色素瘤在內(nèi)的抗腫瘤治療。

對(duì)在日本報(bào)告的11例使用納武利尤單抗和12例使用帕博利珠單抗發(fā)生嚴(yán)重胃炎的病例報(bào)告進(jìn)行評(píng)估后認(rèn)為,其中各有3例報(bào)告不能排除與懷疑用藥的因果關(guān)聯(lián)性。胃炎可能是免疫反應(yīng)引起的。


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