2022年2月3日，澳大利亞治療產(chǎn)品管理局（TGA）發(fā)布消息，澳大利亞產(chǎn)品信息（PI）中增加了關(guān)于克林霉素膠囊和注射劑潛在腎毒性的新警告，此警告不是之前已知的與該藥品相關(guān)的不良事件，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)某些患者的腎功能?！　?/span>
澳大利亞的特定克林霉素產(chǎn)品批準(zhǔn)用于由鏈球菌、肺炎球菌、葡萄球菌和厭氧菌敏感菌株引起的嚴(yán)重感染的治療，用于青霉素過(guò)敏或醫(yī)生認(rèn)為不適合使用青霉素的患者?！　?/span>
　　澳大利亞上市的克林霉素產(chǎn)品包括商品名為“Dalacin C”的注射液和膠囊劑，以及不同品牌的仿制藥。請(qǐng)注意，外用克林霉素產(chǎn)品不受此問(wèn)題的影響。關(guān)于Dalacin C注射液和Dalacin C膠囊的PI文件中提供了更多詳細(xì)的信息。
　　該信號(hào)最初是根據(jù)境外不良事件監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)識(shí)別的，TGA對(duì)該問(wèn)題進(jìn)行了評(píng)估。Dalacin C注射劑和Dalacin C膠囊的產(chǎn)品信息已更新，以包括以下信息：
　　第4.4節(jié)特殊警告和使用注意事項(xiàng)
　　克林霉素具有潛在的腎毒性，已有急性腎損傷包括急性腎功能衰竭的報(bào)告。因此，對(duì)存在腎功能不全或同時(shí)服用腎毒性藥物的患者進(jìn)行治療時(shí)，應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)腎功能，如果治療時(shí)間延長(zhǎng)，則應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。
  　 第4.8節(jié)不良反應(yīng)
　　上市后經(jīng)驗(yàn)：腎臟和泌尿系統(tǒng)疾?。杭毙阅I損傷（頻率未知）。
　　上述這些信息也將納入仿制藥的產(chǎn)品信息中。
澳大利亞也有急性腎損傷的報(bào)道。截至2021年11月17日， TGA已收到與全身用克林霉素相關(guān)的5例腎損傷和5例急性腎損傷的報(bào)告，在澳大利亞尚未收到急性腎衰竭的病例報(bào)告，但是境外報(bào)告的急性腎衰竭病例也很少。