親愛的女士\先生：
 經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局與重慶市腫瘤醫(yī)院倫理委員會批準（國家局批件號為：2015L00778，倫理委員會批件號為：2016年倫審（029）號，重慶市腫瘤醫(yī)院血液腫瘤科近日將啟動一項注射用鹽酸苯達莫司汀臨床試驗，申辦者為揚子江藥業(yè)集團有限公司，即日起招募自愿參與該項研究的受試者。
一、進行研究的藥物是什么？
 鹽酸苯達莫司汀90年代在歐洲進行了多項單藥或聯(lián)合其他藥物治療多種血液系統(tǒng)惡性腫瘤或?qū)嶓w瘤的臨床研究。后于2003年在德國上市。目前歐盟批準該藥用于治療慢性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤及多發(fā)性骨髓瘤。2008年FDA批準其在美國上市，一線用于使用利妥昔單抗（美羅華）中或停藥后進展的惰性B細胞淋巴瘤患者。
二、本次研究的基本過程？
經(jīng)過簽署同意書和篩選過程，受試者成功入選后，將進行為6-8療程的治療，每療程為21天，每療程的第一周的第1天和第2天為用藥期，第二周和第八周為隨訪周，每周都進行安全性評價，每2療程進行一次療效評價。
三、參加臨床試驗的基本條件？
（1）    年齡≥18歲，男女不限
（2）    既往病史記錄顯示為惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤
（3）    至少有一個可測量病灶，最長徑大于1.5cm或短徑大于1.0cm
（4）    患者參加試驗期間及以后的12個月內(nèi)采用有效避孕方法。
1.        入選受試者的預期受益：
參加本研究可以獲得與研究相關的免費檢查和免費用藥。受試者的病情有可能獲得改善。
2.        入選受試者應履行的義務：
（1）    遵循臨床試驗方案，聽從研究者的統(tǒng)一安排，配合研究者完成試驗任務；
（2）    試驗期間不得擅自使用其他藥物，如必須使用請先與研究者聯(lián)系；
（3）    有任何不適及時向研究者匯報；
（4）  育齡婦女及男性患者必須同意在參加試驗期間及試驗結(jié)束后的12個月內(nèi)采取醫(yī)學上接受的避孕方法。
本研究計劃招募受試者5名，額滿即止。
該研究的啟動時間為：2016年8月29日。
聯(lián)系醫(yī)生姓名：楊濤 聯(lián)系電話：023-65075682
聯(lián)系醫(yī)生姓名：戚琴 聯(lián)系電話：023-65075683
聯(lián)系地址：重慶市沙坪壩區(qū)漢渝路181號
聯(lián)系時間：每周一至周五8:00時—— 17:00時