尊敬的患者朋友：

您好！我院 頭頸腫瘤中心 科正在進(jìn)行“一項(xiàng)評(píng)估SCT-I10A聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療（順鉑/5-氟尿嘧啶）對(duì)比安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的多中心、隨機(jī)、雙盲Ⅲ期臨床研究” 方案編號(hào)：SCT-I10A-B301，重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液（SCT-I10A）為治療用生物制品。

本項(xiàng)臨床研究已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)（藥物臨床試驗(yàn)批件號(hào)：2018L02731），本研究已經(jīng)得到重慶市腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。預(yù)計(jì)在全國(guó)范圍內(nèi)招募330例患者。

如果您符合下述條件，可與我們聯(lián)系：

2 男性或女性，年齡≥18周歲；

2 ECOG體能狀態(tài)評(píng)分0~1分；

2 經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC），原發(fā)部位為口腔、口咽部、下咽部或喉部；

2 無(wú)局部根治性治療指征的復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性HNSCC；

2 根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST版本1.1），至少有一個(gè)可測(cè)量的病灶，對(duì)于既往接受過(guò)放療的病灶，只有當(dāng)放療結(jié)束3個(gè)月后出現(xiàn)過(guò)明確的疾病進(jìn)展，才可被選為靶病灶；

2 可提供腫瘤組織樣本進(jìn)行PD-L1免疫組化檢測(cè)；

2 預(yù)期生存期超過(guò)3個(gè)月；

2 理解并自愿簽署知情同意書(shū)；

2 主要器官功能正常，相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查經(jīng)評(píng)估符合規(guī)定。

研究期間的規(guī)定的相關(guān)檢查、化驗(yàn)和研究藥物均將免費(fèi)提供，并根據(jù)您完成的訪視與采血提供一定的交通和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)償。如果您想了解更多關(guān)于這項(xiàng)研究的相關(guān)信息，請(qǐng)與以下研究醫(yī)生聯(lián)系，醫(yī)生將為您詳細(xì)介紹本項(xiàng)研究，并安排您進(jìn)項(xiàng)相關(guān)的檢查。如果您符合要求，將可以接受我們研究藥物的治療及后期的隨訪觀察。

   醫(yī)院名稱：____重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院_______________

聯(lián)系人：_____周蓮老師_____      _________

電    話：_023-65075662/023-65075660__________________