7月10日，重慶市腫瘤醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)中心接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估檢查。經(jīng)過(guò)匯報(bào)、檢查、反饋，臨床試驗(yàn)中心順利通過(guò)驗(yàn)收。重慶市腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)吳永忠，副院長(zhǎng)汪波、周宏，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人周琦教授，GCP辦公室陳霞主任，I期臨床試驗(yàn)中心主任王東林、副主任輦偉奇及I期臨床試驗(yàn)中心全體工作人員出席首次會(huì)議。

▲驗(yàn)收會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

      我院I期臨床試驗(yàn)中心位于醫(yī)院內(nèi)科醫(yī)技樓22樓，建筑面積約1000平方米，設(shè)臨床試驗(yàn)觀察床50張（其中設(shè)有腫瘤藥物項(xiàng)目專用床位），搶救床1張，配有除顫儀、監(jiān)護(hù)儀、吸引器、心電圖機(jī)等完善的醫(yī)療搶救設(shè)施，并與ICU建立了綠色通道，能確保受試者的安全和臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。

      除觀察病房外，I期臨床試驗(yàn)中心還配備知情室、受試者篩查區(qū)、娛樂(lè)與活動(dòng)區(qū)、護(hù)士站、醫(yī)生辦公室、I期試驗(yàn)藥房、藥物準(zhǔn)備室、樣本處理及保存室、資料室、監(jiān)查室等。配備有先進(jìn)專業(yè)的儀器設(shè)備，24h溫濕度中央監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)、超低溫冰箱、醫(yī)用低溫保存箱、藥品陰涼箱、Eppendorf高速冷凍離心機(jī)、GPS衛(wèi)星同步時(shí)鐘系統(tǒng)等。整個(gè)I期臨床試驗(yàn)中心對(duì)受試者進(jìn)行封閉式管理，并實(shí)現(xiàn)Wifi全覆蓋，為受試者提供了舒適的環(huán)境。

 I期臨床試驗(yàn)中心成員梯隊(duì)構(gòu)成合理，技術(shù)力量雄厚，研究室現(xiàn)有專職研究人員12名，其中博士4人，碩士2人，本科學(xué)歷6人；具有高級(jí)職稱2人，中級(jí)稱職4人，初級(jí)稱職6人；是一個(gè)組織機(jī)構(gòu)健全、人才結(jié)構(gòu)合理的高素質(zhì)服務(wù)團(tuán)隊(duì)。同時(shí)本中心儲(chǔ)備了兼職醫(yī)生5名、兼職護(hù)士10名及兼職樣本處理人員2名，全體兼職人員均取得GCP證書(shū)，作為后備力量，隨時(shí)準(zhǔn)備充實(shí)到研究團(tuán)隊(duì)中。這些齊全的設(shè)備、專業(yè)的技術(shù)人才為我院I期臨床試驗(yàn)中心的順利開(kāi)展提供了可靠保障。

 按照I期臨床試驗(yàn)檢查標(biāo)準(zhǔn)的要求，由陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥物臨床研究機(jī)構(gòu)辦陳勇川主任、藥學(xué)部向榮鳳教授及陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥物臨床研究機(jī)構(gòu)辦湯建林主任組成的專家檢查組對(duì)我院I期臨床試驗(yàn)中心的組織結(jié)構(gòu)、人員構(gòu)成、培訓(xùn)情況和運(yùn)營(yíng)模式、設(shè)備設(shè)施、管理制度和SOP、質(zhì)量控制體系等方面進(jìn)行了考核和現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)I期臨床試驗(yàn)病房負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員、質(zhì)控員、藥物管理員等關(guān)鍵人員進(jìn)行了提問(wèn)考核。

      專家組對(duì)我院I期臨床試驗(yàn)中心高起點(diǎn)謀劃、高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、高水平管理給予了高度評(píng)價(jià)，對(duì)團(tuán)隊(duì)寄以“坐擁江景、設(shè)施一流、瞄準(zhǔn)創(chuàng)新、爭(zhēng)創(chuàng)典范”的殷切厚望。最后，專家組一致同意我院I期臨床試驗(yàn)中心通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。