臨床試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量是評價新藥安全性和有效性的關鍵，完整、準確、及時地采集數(shù)據(jù)貫穿試驗的全流程。為進一步提升臨床試驗質(zhì)量，優(yōu)化全流程的數(shù)據(jù)管理；重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院I期病房（臨床研究病房）聯(lián)合上海曜研智能醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)新開發(fā)了臨床試驗信息管理系統(tǒng)。在院領導大力支持下，機構辦、信息科等相關科室的通力協(xié)作下，重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院I期臨床研究信息管理系統(tǒng)（eDISC）于2024年02月27日正式上線。

eDISC系統(tǒng)是一套全新且領先的臨床試驗數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，功能包括項目配置管理、受試者管理、不良事件管理、合并用藥管理、生物樣本管理、藥物管理、文件管理以及人員管理等。信息化系統(tǒng)的上線，有助于提升研究者對方案的依從性、降低方案違背的發(fā)生率，有助于解決手工記錄工作量大、記錄差錯、表格受控不佳等問題。實現(xiàn)了數(shù)據(jù)采集即質(zhì)控、采集即匯總、采集即留痕的目的，能有效降低試驗數(shù)據(jù)差錯風險，減少研究者工作量，保證臨床試驗數(shù)據(jù)的準確性、真實性、完整性，實現(xiàn)了流程管理和數(shù)據(jù)采集的實時性、自動化。

目前，eDISC系統(tǒng)已通過計算機化系統(tǒng)驗證及風險評估，具有稽查軌跡，能夠同步保存和備份數(shù)據(jù)，嚴格按照藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的要求建立和驗證系統(tǒng)，確保了信息化系統(tǒng)對受試者的保護和臨床試驗數(shù)據(jù)結(jié)果的可靠性。eDISC系統(tǒng)的上線，將對申辦者、研究者、機構管理者等多方受益，保障臨床試驗合法合規(guī)、高質(zhì)高效地運行。