我科正在開展一項(xiàng)由海正藥業(yè)(杭州)有限公司申辦的“多中心、隨機(jī)、雙盲、平行、陽性藥對照,比較安瑞澤?(HS022)聯(lián)合長春瑞濱與赫賽汀?聯(lián)合長春瑞濱治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期臨床試驗(yàn)”。本試驗(yàn)的試驗(yàn)藥物“注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體(編號:HS022)”為羅氏公司曲妥珠單抗(赫賽汀?)的生物類似藥。
本試驗(yàn)已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)(藥物臨床試驗(yàn)批件號:2016L01387),并通過了醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。
如果您符合下述條件,且愿意參與本試驗(yàn):
1. 女性,年齡≥18周歲且≤75周歲。
2. 組織學(xué)確診的乳腺癌者,并且為HER2陽性乳腺癌者。
3. 無法實(shí)施根治手術(shù)和/或放射性治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌者,既往未接受過長春瑞濱治療者。
4. 乳腺癌復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移后未接受過解救性全身治療,這些治療包括化療、抗HER2治療、其他靶向治療或其他試驗(yàn)性抗腫瘤治療。
5. ECOG體力狀態(tài)評分小于2者。
注:以上為部分主要標(biāo)準(zhǔn),最終入選標(biāo)準(zhǔn)由臨床醫(yī)生評估,并以受試者的全面體檢結(jié)果為準(zhǔn)。
聯(lián)系醫(yī)生:
吳靜醫(yī)生(023-65075656)
聯(lián)系時(shí)間:
周一至周五 9:00-11:30, 15:00-17:30
聯(lián)系地址:
重慶市腫瘤醫(yī)院外科大樓17樓乳腺腫瘤中心
重慶市沙坪壩區(qū)漢渝路181號
關(guān)注重慶市腫瘤醫(yī)院乳腺腫瘤中心
關(guān)注防癌抗癌最新資訊
提示:試驗(yàn)期間,您所使用的研究藥物和相關(guān)檢查均是免費(fèi)的。您能夠獲得臨床醫(yī)生免費(fèi)的定期隨訪和監(jiān)測,同時(shí)您將獲得一定的交通補(bǔ)助。