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泌尿腫瘤科近期正在開(kāi)展或預(yù)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)

發(fā)布時(shí)間:2017-11-08

    一、結(jié)束入組,正在隨訪的臨床藥物試驗(yàn);
    1、HSR3680(類(lèi)恩雜魯胺藥物)治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌Ⅰ/Ⅱ臨床試驗(yàn)
    2、阿比特龍治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌開(kāi)放期
    3、安羅替尼治療轉(zhuǎn)移性透明細(xì)胞癌
    4、AR509(第二代抗雄激素藥物)治療激素敏感性前列腺癌
    5、恩雜魯胺治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌
    二、可以入組的臨床試驗(yàn)
    1、卡介苗治療中高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌,對(duì)照組組表柔比星,80%幾率入組卡介苗;
    2、AR509(第二代抗雄激素藥物)治療初始方案為根治性放療局部高危前列腺癌(試驗(yàn)組:前列腺根治性放療+戈舍瑞林+AR509,對(duì)照組:前列腺根治性放療+戈舍瑞林,按1:1隨機(jī)分組)
    三、正在準(zhǔn)備過(guò)倫理的臨床試驗(yàn)
    1、轉(zhuǎn)移性腎癌:隨機(jī)、雙盲雙模擬、平行對(duì)照、多中心評(píng)價(jià)CM082聯(lián)合依維莫司治療腎癌患者的療效好安全性Ⅱ/Ⅲ臨床試。CM082為類(lèi)似舒尼替尼的第三代TKI抑制劑,適應(yīng)癥為T(mén)KI一線(xiàn)治療無(wú)效的轉(zhuǎn)移性透明細(xì)胞癌患者分為三組,單用CM082,單用依維莫司,CM082+依維莫司。(卡南吉醫(yī)藥科技上海有限公司)
    2、前列腺癌CRPC:一項(xiàng)在雄激素合成抑制劑治療失敗以及紫杉烷治療失敗、或無(wú)資格接受紫杉烷治療、或拒絕紫杉烷治療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中對(duì)比 atezolizumab (抗-PD-L1 抗體)與 enzalutamide 聯(lián)合用藥與 enzalutamide 單獨(dú)用藥的 III 期、多中心隨機(jī)研究
    (豪夫邁-羅氏有限公司)
    3、肌層浸潤(rùn)性膀胱癌:在患有高危浸潤(rùn)性尿路上皮癌的受試者中比較nivolumab和安慰劑輔助治療的Ⅲ期隨機(jī)、雙盲、多中心研究(百時(shí)美施貴寶公司)10-15在上海開(kāi)研究者會(huì)
    4、高危性非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌:注射用多替泊芬光動(dòng)力療法聯(lián)合經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù) (TURBT)治療高危性非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的隨機(jī)、開(kāi)放、 多中心、陽(yáng)性平行對(duì)照臨床試驗(yàn)(上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股 份有限公司)
    5、硝羥喹啉片注冊(cè)Ⅱ期臨床試驗(yàn)
     四、已經(jīng)通過(guò)倫理,準(zhǔn)備開(kāi)啟動(dòng)會(huì)的臨床試驗(yàn)
    1、局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌:一項(xiàng)在未接受過(guò)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中比較atezolizumab (抗-PD-L1 抗體)作為單藥治療以及和含鉑化療聯(lián)合治療的多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、III 期研究
    (豪夫邁-羅氏有限公司,患者將按 1:1:1 的比例被分入三個(gè)治療組之一。在本研究設(shè)計(jì)中,atezolizumab 聯(lián)合化療組與安慰劑聯(lián)合化療組保持雙盲;atezolizumab  單藥治療為開(kāi)放性。)
    2、轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌:一項(xiàng)在轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌患者中比較ODM-201與安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)雄激素剝奪療法和多西他賽治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III 期研究(拜耳公司:按1:1的比例分配,ODM-201+ADT+多西他賽化療;對(duì)照組:安慰劑+ ADT+多西他賽化療)

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