膀胱腫瘤是泌尿外科最常見的惡性腫瘤，其中75-80%的膀胱腫瘤為早期淺表腫瘤。膀胱腫瘤往往是多中心性的多發(fā)性腫瘤，復(fù)發(fā)率非常高。目前經(jīng)尿道作電切或激光治療，對早中期表淺膀胱腫瘤療效較好，但是對肉眼不能見到的原位癌不易識別，對地毯狀腫瘤治療不均勻且易復(fù)發(fā)，術(shù)后五年內(nèi)復(fù)發(fā)率高達(dá)70%。
        光動(dòng)力學(xué)療法（Photodynamic Therapy, PDT）是二十世紀(jì)80年代問世的，而在近幾年來迅速發(fā)展起來的一種腫瘤防治新技術(shù)，是繼手術(shù)、放療、化療及免疫等腫瘤傳統(tǒng)療法之后的又一種正在研究發(fā)展中的腫瘤新療法。近二十年來，光動(dòng)力療法（PDT）已成為世界腫瘤防治科學(xué)最活躍的研究領(lǐng)域之一。在歐美日等許多發(fā)達(dá)國家，光動(dòng)力治療作為一種腫瘤治療的新技術(shù)，已經(jīng)獲得政府主管機(jī)構(gòu)的審查批準(zhǔn)，在越來越多的醫(yī)院成為一種新的常規(guī)治療手段，基礎(chǔ)研究不斷深入，臨床應(yīng)用日益廣泛。
        中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科學(xué)分會發(fā)布的《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》（2014年版）提到，光動(dòng)力學(xué)治療（PDT）是利用膀胱鏡將激光與光敏劑相結(jié)合的治療方法。腫瘤細(xì)胞攝取光敏劑后，在激光作用下產(chǎn)生單態(tài)氧，使腫瘤細(xì)胞變性壞死。膀胱原位癌、控制膀胱腫瘤出血、腫瘤多次復(fù)發(fā)、不能耐受手術(shù)治療等情況可以選擇此療法。TURBT 術(shù)后復(fù)發(fā)和BCG 灌注治療失敗患者也可選用光動(dòng)力學(xué)治療。
    光動(dòng)力藥物能夠選擇性地分布于腫瘤組織，經(jīng)波長400nm左右的藍(lán)光照射后，膀胱粘膜惡變部位發(fā)出紅色熒光，與正常膀胱粘膜的藍(lán)色熒光形成對比。這一方面有助于發(fā)現(xiàn)在普通膀胱鏡下未能發(fā)現(xiàn)的病變，提高手術(shù)切除的準(zhǔn)確性。另一方面，此時(shí)給予630nm的激光照射，激發(fā)腫瘤組織中的光動(dòng)力藥物，選擇性地殺傷腫瘤組織，消滅膀胱腫瘤主病灶外散在的肉眼不可見的微小癌巢，可大大減少腫瘤復(fù)發(fā)的機(jī)會。注射用多替泊芬為化學(xué)藥品第1.1 類新藥，與國內(nèi)外臨床用于腫瘤光動(dòng)力治療的光敏藥物相比，具有相對穩(wěn)定的化學(xué)組成、其腫瘤光生物活性成分結(jié)構(gòu)明確、對腫瘤無選擇性定位作用的光敏化卟啉含量很低等優(yōu)點(diǎn)，體內(nèi)清除時(shí)間短，光毒性作用小。
    由上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司申辦開展的“注射用多替泊芬光動(dòng)力療法聯(lián)合TURBT治療高危性非肌層浸潤性膀胱癌的隨機(jī)、開放、多中心、陽性平行對照臨床試驗(yàn)（臨床試驗(yàn)批件號：2009L00599）”項(xiàng)目，現(xiàn)在招募符合如下條件的膀胱癌患者：
    1. 自愿參加并簽署知情同意書；
    2. 年齡18-75周歲；
    3. 入組前3個(gè)月內(nèi)經(jīng)膀胱鏡、組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)病例檢查確診為高危性非肌層浸潤性膀胱癌者；
     如符合上述條件，可聯(lián)系     （電話：65075625   ） ，試驗(yàn)期間研究藥物（多替泊芬）、膀胱灌注藥物（卡介苗）及相關(guān)的檢查均是免費(fèi)的，但膀胱電切手術(shù)費(fèi)用由受試者自己承擔(dān)。在研究期間您可以隨時(shí)隨地與醫(yī)生保持聯(lián)系，為您的治療提供咨詢及幫助。研究期間，您可隨時(shí)了解有關(guān)的信息資料。