一、結(jié)束入組,正在隨訪的臨床藥物試驗(yàn)
1、SHR3680在晚期去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中的耐受性、藥代動(dòng)力血及療效的Ⅰ/Ⅱ臨床研究阿比特龍治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌開(kāi)放期
2、安羅替尼治療轉(zhuǎn)移性透明細(xì)胞癌
3、AR509(第二代抗雄激素藥物)治療激素敏感性前列腺癌
4、恩雜魯胺治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌
二、可以入組的臨床試驗(yàn)
1、中、高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌:卡介苗治療中高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌,對(duì)照組組表柔比星,80%幾率入組卡介苗;
2、局部高危前列腺癌:AR509(第二代抗雄激素藥物)治療初始方案為根治性放療局部高危前列腺癌(試驗(yàn)組:前列腺根治性放療+戈舍瑞林+AR509,對(duì)照組:前列腺根治性放療+戈舍瑞林,按1:1隨機(jī)分組)
3、轉(zhuǎn)移性透明細(xì)胞癌:隨機(jī)、雙盲雙模擬、平行對(duì)照、多中心評(píng)價(jià)CM082聯(lián)合依維莫司治療腎癌患者的療效好安全性Ⅱ/Ⅲ臨床試。CM082為類似舒尼替尼的第三代TKI抑制劑,適應(yīng)癥為TKI一線治療無(wú)效的轉(zhuǎn)移性透明細(xì)胞癌患者分為三組,單用CM082,單用依維莫司,CM082+依維莫司。(卡南吉醫(yī)藥科技上海有限公司)。
4、高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌:硝羥喹啉片(APL-1202)聯(lián)合注射用表柔比星對(duì)比安慰劑聯(lián)合注射液鹽酸表柔比星治療化療灌注復(fù)發(fā)的中、高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照、多中心臨床研究。
5、局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌:一項(xiàng)在未接受過(guò)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中比較atezolizumab (抗-PD-L1 抗體)作為單藥治療以及和含鉑化療聯(lián)合治療的多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、III 期研究
(豪夫邁-羅氏有限公司,患者將按 1:1:1 的比例被分入三個(gè)治療組之一。在本研究設(shè)計(jì)中,atezolizumab 聯(lián)合化療組與安慰劑聯(lián)合化療組保持雙盲;atezolizumab 單藥治療為開(kāi)放性。)
三、已經(jīng)通過(guò)倫理,準(zhǔn)備開(kāi)啟動(dòng)會(huì)的臨床試驗(yàn)
1、局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌:一項(xiàng)在未接受過(guò)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中比較atezolizumab (抗-PD-L1 抗體)作為單藥治療以及和含鉑化療聯(lián)合治療的多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、III 期研究
(豪夫邁-羅氏有限公司,患者將按 1:1:1 的比例被分入三個(gè)治療組之一。在本研究設(shè)計(jì)中,atezolizumab 聯(lián)合化療組與安慰劑聯(lián)合化療組保持雙盲;atezolizumab 單藥治療為開(kāi)放性。)
2、轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌:一項(xiàng)在轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌患者中比較ODM-201(類似恩雜魯胺抗雄激素藥物)與安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)雄激素剝奪療法和多西他賽治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III 期研究(拜耳公司:按1:1的比例分配,ODM-201+ADT+多西他賽化療;對(duì)照組:安慰劑+ ADT+多西他賽化療)
3、前列腺癌CRPC:一項(xiàng)在雄激素合成抑制劑治療失敗以及紫杉烷治療失敗、或無(wú)資格接受紫杉烷治療、或拒絕紫杉烷治療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中對(duì)比 atezolizumab (抗-PD-L1 抗體)與 enzalutamide 聯(lián)合用藥與 enzalutamide 單獨(dú)用藥的 III 期、多中心隨機(jī)研究。
(豪夫邁-羅氏有限公司)
4、肌層浸潤(rùn)性膀胱癌:在患有高危浸潤(rùn)性尿路上皮癌的受試者中比較nivolumab和安慰劑輔助治療的Ⅲ期隨機(jī)、雙盲、多中心研究(百時(shí)美施貴寶公司)
5、高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌:注射用多替泊芬光動(dòng)力療法聯(lián)合經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù) (TURBT)治療高危性非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的隨機(jī)、開(kāi)放、 多中心、陽(yáng)性平行對(duì)照臨床試驗(yàn)(上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股 份有限公司)
6、前列腺癌CRPC :SHR3680在晚期去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中的耐受性、藥代動(dòng)力血及療效的Ⅰ/Ⅱ臨床研究(追加病例)。