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2025年3月，重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)憑借2024年在臨床試驗工作中的卓越表現(xiàn)，相繼獲得阿斯利康全球研發(fā)中國中心、百濟神州生物科技有限公司、信達生物制藥有限公司、泰格醫(yī)藥科技股份有限公司等多家行業(yè)知名醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)或機構(gòu)頒發(fā)的榮譽獎項。全球著名生物制藥企業(yè)阿斯利康頒發(fā)了“2024年度全國合作醫(yī)院卓越貢獻獎”，該獎項充分肯定了醫(yī)院...

2025年3月6日，由消化內(nèi)科、I期病房和核醫(yī)學科聯(lián)合開展的“評估NRT6008注射液治療不可手術(shù)切除的局部進展期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期臨床研究”啟動會在消化內(nèi)科學習室成功舉行，標志著重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院首個放射性藥物臨床試驗正式啟動。主要研究者陳偉慶和龔奕主任醫(yī)師及其研究團隊、核醫(yī)學科陳曉良主任、臨床研究中心陳霞主任，肝膽胰腫瘤...

為規(guī)范我院臨床研究的開展，持續(xù)提高臨床試驗質(zhì)量，2025年1月16日下午，臨床研究中心在綜合樓406會議室組織召開2024年第四季度暨全年臨床試驗質(zhì)量管理總結(jié)會。五十余名臨床試驗專業(yè)科室研究醫(yī)生、研究護士和在院服務(wù)的SMO公司主管參加會議，會議由臨床研究中心尹園園主管藥師主持。會議第一個議程由陳霞主任對2024年全年的臨床試驗質(zhì)量管理工作進行總結(jié)。...

近幾年，放射性藥物的創(chuàng)新研發(fā)開展得如火如荼。為規(guī)范和促進放射性藥物臨床試驗的開展，重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)并在重慶市首家備案了核醫(yī)學科專業(yè)。2025年1月7日，重慶市藥品技術(shù)審評查驗中心宋丹科長帶領(lǐng)檢查組對該專業(yè)開展備案后首次監(jiān)督檢查。本次監(jiān)督檢查首次會議于1月7日9:00正式開始，市藥監(jiān)局檢查三局委派觀察員全程督導。我院副...

我國于2017年正式加入ICH（人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會），這意味著中國的新藥研發(fā)已正式與國際接軌。為迎接即將到來的美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查，確保臨床試驗項目質(zhì)量符合FDA相關(guān)法規(guī)要求，重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院于2025年1月6日至7日開展FDA模擬檢查。本次檢查特別邀請接受FDA現(xiàn)場檢查經(jīng)驗豐富，為多家大型藥企提供咨詢服務(wù)的QL...

《中國醫(yī)藥報》2024年12月10日專版刊登了重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院黨委書記吳永忠在重慶市藥監(jiān)局主辦的“一把手談藥品安全”專題活動中的講話內(nèi)容。吳永忠書記在講話中分享了重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院在規(guī)范開展藥物臨床試驗方面的經(jīng)驗與做法，并強調(diào)了藥物臨床試驗在保障藥品安全、推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中的關(guān)鍵作用。吳永忠書記指出，藥物臨床試驗是新藥研...

2024年10月30日至11月1日，重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查三局王海峰科長帶領(lǐng)由五人組成的檢查組對我院開展了2024年藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)日常監(jiān)督檢查。10月30日，檢查組首先對我院腫瘤科、醫(yī)學檢驗科、病理科三個醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)所在科室進行實地檢查，先后到三個科室現(xiàn)場查看了資料室、受試者接待室、試驗用醫(yī)療器械貯存柜等設(shè)施設(shè)備，隨后查閱了...

為進一步規(guī)范我院臨床試驗的開展，持續(xù)提高臨床試驗質(zhì)量，2024年10月18日下午，臨床研究中心在綜合樓403會議室組織召開2024年第三季度臨床試驗質(zhì)量管理總結(jié)會。各臨床試驗專業(yè)研究醫(yī)生、研究護士和在院服務(wù)的SMO公司主管五十余人積極參加會議，會議由陳霞主任主持。會議的第一個議程為2024年第三季度的交叉質(zhì)控情況匯總。此次交叉質(zhì)控新增頭頸腫瘤科、神經(jīng)...

近幾年，放射性藥物的創(chuàng)新研發(fā)開展得如火如荼。為規(guī)范和促進放射性藥物臨床試驗的開展，重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)新增并建設(shè)了核醫(yī)學專業(yè)。2024年10月14日，為完成在國家藥監(jiān)局的正式備案，機構(gòu)邀請重慶藥學會藥物臨床試驗專委會委派專家組對該專業(yè)開展第三方評估。臨床研究中心陳霞主任作為評估工作首次會議的主持人，首先對由中山大學腫瘤防...

為積極響應(yīng)國家和重慶市藥品監(jiān)督管理部門對藥物臨床試驗質(zhì)量的高要求、嚴標準，進一步提高我院藥物臨床試驗項目質(zhì)量，提升研究人員專業(yè)水平，臨床研究中心于2024年9月3日下午開展重慶市醫(yī)學繼續(xù)教育項目：腫瘤創(chuàng)新藥物臨床試驗實戰(zhàn)培訓班。此次培訓也是藥物臨床試驗重點崗位人員暨第二十期GCP專題培訓。各臨床試驗專業(yè)科室主要研究者、關(guān)鍵輔助研究者、藥...

2024年8月30日至9月1日，我院迎來了2024年的第二次藥物臨床試驗現(xiàn)場核查。國家藥品監(jiān)督管理總局核查中心核查組一行三人蒞臨我院，對頭頸腫瘤科開展的“一項評估帕博利珠單抗和侖伐替尼作為PD-L1選擇受試者人群復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌（R/MHNSCC）一線干預治療的安全性和療效的帕博利珠（MK-3475）聯(lián)合或不聯(lián)合侖伐替尼（E7080/MK-7902）的III期、...