隨著血清學檢測性能的不斷提升，血清標志物檢測在甲狀腺癌診療中的應(yīng)用價值日益凸顯。但現(xiàn)階段，國內(nèi)不同醫(yī)療機構(gòu)的甲狀腺癌臨床診療模式和疾病管理方法、尤其是在血清標志物的臨床應(yīng)用方面仍存在較大差異。鑒于此，中國抗癌協(xié)會甲狀腺癌專業(yè)委員會組織編寫了《甲狀腺癌血清標志物臨床應(yīng)用專家共識》（以下簡稱「《共識》」），旨在幫助和推進各相關(guān)臨床機構(gòu)及專業(yè)人員在甲狀腺癌臨床診療和長期管理方面的規(guī)范化建設(shè)，合理應(yīng)用甲狀腺癌血清標志物，科學輔助甲狀腺癌術(shù)前、術(shù)后的臨床診斷和評估。
   《共識》匯聚了天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院副院長高明教授、復(fù)旦大學附屬腫瘤醫(yī)院頭頸外科嵇慶海教授、上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院核醫(yī)學科陸漢魁教授、北京大學腫瘤醫(yī)院頭頸外科張彬教授、河南省腫瘤醫(yī)院甲狀腺頭頸外科秦建武教授、中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科關(guān)海霞教授、天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院甲狀腺腫瘤科鄭向前教授、天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院檢驗科任麗教授等 27 位專家歷時 1 年多時間完成，涵蓋外科、內(nèi)分泌科、核醫(yī)學科、檢驗科等多學科領(lǐng)域，對不同類型甲狀腺癌癥的術(shù)前、術(shù)后實驗室檢測進行了規(guī)范，并細化了術(shù)后動態(tài)風險分層及隨訪方案。
高明教授表示：「該《共識》是國內(nèi)甲狀腺癌領(lǐng)域首次涉及實驗室方法對臨床評估的影響，也是國際上首部同時針對分化型甲狀腺癌（DTC）和甲狀腺髓樣癌（MTC）兩類最常見甲狀腺癌提出的血清標志物專家共識?！豆沧R》首次提出：術(shù)前常規(guī)檢測甲狀腺癌血清標志物臨床上使用較多的甲狀腺癌相關(guān)實驗室檢測包括 Tg（甲狀腺球蛋白）、TgAb（甲狀腺球蛋白抗體）、Ctn（降鈣素）、CEA（癌胚抗原）和TSH（促甲狀腺激素）。其中，Tg 和 Ctn 是最常用的甲狀腺癌血清標志物，分別應(yīng)用于分化型甲狀腺癌（DTC）的術(shù)后評估和甲狀腺髓樣癌（MTC）的診斷及隨訪，能夠覆蓋約 95% 的甲狀腺癌。
   針對術(shù)前常規(guī)檢測甲狀腺相關(guān)血清標志物，《共識》指出，評估甲狀腺功能有助于臨床判斷患者進行手術(shù)治療的安全性，因此，術(shù)前甲狀腺相關(guān)檢測包括血清 TSH 水平檢測應(yīng)作為常規(guī)檢查；同時，術(shù)前血清 Tg 水平可作為甲狀腺癌初始臨床狀態(tài)評估的指標，但由于血清 TgAb 的存在和量化改變對血清 Tg 值測定有直接影響，因此推薦 Tg 與 TgAb 兩者同時檢測作為初始臨床狀態(tài)及血清學指標基線的評估。《共識》同時指出，如在 DTC 術(shù)前頸部檢查發(fā)現(xiàn)可疑轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)，可使用超聲引導(dǎo)下細針穿刺（FNA）洗脫液中 Tg 值的測定作為輔助方法選擇性用于轉(zhuǎn)移性淋巴結(jié)的判定；對疑似甲狀腺惡性腫瘤患者術(shù)前也應(yīng)常規(guī)檢測血清 Ctn，對 MTC 進行鑒別篩查，Ctn升高或考慮 MTC 的患者，臨床應(yīng)根據(jù) Ctn 的檢測結(jié)果選擇相應(yīng)的術(shù)式及清掃范圍。
過往，血清標志物主要用于術(shù)后管理與監(jiān)測，然而越來越多的研究及臨床實踐發(fā)現(xiàn)，術(shù)前血清標志物檢測有助于建立指標基線，幫助醫(yī)生更好地進行患者術(shù)后動態(tài)風險評估及預(yù)后隨訪。高明教授介紹道，「常規(guī)血清 Ctn 篩查可以發(fā)現(xiàn)早期的 C 細胞增生和 MTC，從而提高 MTC 的檢出率。目前 MTC 的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率高達 70-90%，一些早期的轉(zhuǎn)移通過影像技術(shù)無法發(fā)現(xiàn)，結(jié)合血清指標 Ctn 可以輔助判斷淋巴結(jié)的轉(zhuǎn)移范圍。
   《共識》強烈推薦：DTC 術(shù)后評估采用高敏檢測試劑及統(tǒng)一檢測平臺 DTC 約占甲狀腺癌的 90%，預(yù)后相對良好，但初治后 10 年內(nèi)復(fù)發(fā)風險高。所以，DTC 的術(shù)后評估與隨訪至關(guān)重要。高明教授指出：「在術(shù)后評估中，血清學比影像學能夠更早發(fā)現(xiàn)異常，所以術(shù)后使用血清學標志物進行隨訪監(jiān)測具有重要價值?！埂豆沧R》強烈推薦 DTC 甲狀腺全切術(shù)后應(yīng)常規(guī)檢測 Tg 與 TgAb，且選擇同一廠商的 Tg 和TgAb 檢測試劑，建議連續(xù)檢測用于持續(xù)評估術(shù)后復(fù)發(fā)風險及治療反應(yīng)；術(shù)后持續(xù)監(jiān)測血清 Tg 與 TgAb，對動態(tài)風險分層進行持續(xù)評估，指導(dǎo) DTC 隨訪方案及治療決策的調(diào)整。由于 TgAb 是干擾 Tg 檢測準確性的主要因素，因此，Tg 和 TgAb 同時檢測十分必要。現(xiàn)在商用的 Tg 試劑在國際上引進了參考物質(zhì) CRM 457 進行標準化，但不同方法學之間 Tg 血清學檢測結(jié)果依然有差異。每個商用試劑廠家選擇的抗原表達位點不一，所以建議使用同一廠商的 Tg 和 TgAb 檢測試劑。 值得一提的是，甲狀腺全切術(shù)后 Tg 在人體血液中的理論含量極低，其檢測靈敏度是對當前臨床診斷的一大考驗。目前常用的第一代 Tg 檢測功能靈敏度為 0.5-1ng/mL，不能準確區(qū)分無復(fù)發(fā)風險患者與可能復(fù)發(fā)的患者，無法完全滿足甲狀腺全切除術(shù)后的腫瘤評估。高明教授強調(diào)：「淋巴結(jié)正常情況下不分泌 Tg，如果穿刺洗脫液檢測結(jié)果顯示有 Tg 就應(yīng)考慮存在頸淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的可能。該檢測結(jié)果快，有時比基因檢測更方便易行，但必須要高敏感的 Tg 檢測才能實現(xiàn)?！?羅氏診斷第二代高敏 Tg 檢測 Elecsys? Tg II 分析靈敏度和功能靈敏度分別達到 0.04 ng/mL 和 0.10 ng/mL，即使是微量的上升趨勢亦可被準確檢出，提升了低濃度 Tg 檢測結(jié)果的可靠性，并具有很強的抗 TgAb 干擾能力，保證了結(jié)果的準確性。
轉(zhuǎn)自丁香園