7月25日下午,由重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院老年腫瘤科承辦的“氫嗎啡酮皮下PCA滴定轉(zhuǎn)化為氫嗎啡酮緩釋片或嗎啡緩釋片治療中重度癌痛的多中心臨床研究(IIT)討論會(huì)”在學(xué)術(shù)樓404會(huì)議室召開。來(lái)自主研究單位及各個(gè)分中心的研究團(tuán)隊(duì)、臨床研究中心及藥學(xué)部相關(guān)人員參會(huì)。
開幕式上,重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)王穎教授及老年腫瘤科主任余慧青教授發(fā)表重要講話,向出席本次會(huì)議的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家、各位來(lái)賓表示熱烈歡迎和衷心感謝,期望這項(xiàng)臨床研究的開展,將提供屬于中國(guó)人的高質(zhì)量詢證醫(yī)學(xué)證據(jù),造福更多的癌痛患者。
會(huì)上,重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院老年腫瘤科楊列軍副主任醫(yī)師作《IIT研究方案介紹》介紹,從研究背景、方案、目的、實(shí)施等介紹了項(xiàng)目的整體情況。陸軍軍醫(yī)大學(xué)流行病學(xué)教研室李亞斐教授作《臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)》講解,涵蓋研究設(shè)計(jì)原則、樣本量計(jì)算、隨機(jī)化、盲法、數(shù)據(jù)管理、倫理考量及法規(guī)遵從等關(guān)鍵要素。
討論環(huán)節(jié),來(lái)自重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、九龍坡區(qū)人民醫(yī)院、都江堰市人民醫(yī)院、成都青白江區(qū)人民醫(yī)院、大足區(qū)人民醫(yī)院、遵義醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院的專家就今天的會(huì)議主題展開激烈的討論,就有關(guān)問(wèn)題深入交換意見(jiàn),并表示會(huì)嚴(yán)格遵守GCP相關(guān)規(guī)定,以高度責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度嚴(yán)格按照方案、流程進(jìn)行試驗(yàn),保障受試者的合法權(quán)益,保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、合法。
余慧青主任指出,多中心臨床研究工作不但能進(jìn)一步提高醫(yī)療質(zhì)量、擴(kuò)大學(xué)術(shù)影響力、培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng),還可以促進(jìn)我院與國(guó)內(nèi)同行的交流與合作,進(jìn)一步增強(qiáng)科室的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢(shì)。
與會(huì)人員表示,此次討論會(huì)提高了自身對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的認(rèn)知度和重視度,加深了對(duì)臨床試驗(yàn)及相關(guān)法律法規(guī)的理解,更加明確了自身的職責(zé),提高臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程的規(guī)范性。