家住北碚區(qū)的嚴(yán)女士今年1月份開始出現(xiàn)絕經(jīng)后不規(guī)則陰道流血，就診于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院行診斷性刮宮示“（宮腔）子宮內(nèi)膜不典型增生，局灶癌變”，為繼續(xù)治療入重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院杜克腫瘤中心。嚴(yán)女士家庭經(jīng)濟(jì)條件很差，丈夫患病多年，夫妻無穩(wěn)定收入來源，現(xiàn)在不幸患上子宮內(nèi)膜癌，更是雪上加霜，聽說治療費(fèi)用后，嚴(yán)女士想放棄治療。子宮內(nèi)膜癌總體預(yù)后較好，如果放棄治療實屬可惜，經(jīng)過主管醫(yī)生的勸說，合理范圍內(nèi)最大限度節(jié)約檢查和治療費(fèi)用，在親戚和村干部的支持下，嚴(yán)女士勉強(qiáng)籌足了手術(shù)費(fèi)用，術(shù)后病檢提示“子宮內(nèi)膜去分化癌”，這是特殊病理類型，按治療原則術(shù)后需補(bǔ)充放療和化療，嚴(yán)女士根本無力負(fù)擔(dān)后續(xù)治療費(fèi)用。正當(dāng)一籌莫展之際，主管醫(yī)生推薦了一項臨床試驗：一項在根治性手術(shù)后使用帕博利珠單抗對比安慰劑聯(lián)合輔助化療（伴隨不伴隨放療）治療新診斷的高風(fēng)險子宮內(nèi)膜癌的Ⅲ期、隨機(jī)、雙盲研究。嚴(yán)女士屬于特殊病理類型的子宮內(nèi)膜癌，正好符合篩選入組條件，這是帕博利珠單抗為了擴(kuò)大適應(yīng)癥而設(shè)計的臨床研究，參加者可以免費(fèi)行放療和化療的標(biāo)準(zhǔn)治療，隨機(jī)抽簽使用帕博利珠單抗或者安慰劑，同時包含治療期間的輔助用藥、檢查費(fèi)和交通費(fèi)。這對嚴(yán)女士是雪中送炭，后續(xù)治療不需花費(fèi)了。

  很多患者一聽說臨床試驗立馬就會疑問：是不是當(dāng)小白鼠？這是最大的疑問。我們腫瘤醫(yī)院的醫(yī)生可以很負(fù)責(zé)地回答，絕對不是當(dāng)小白鼠做實驗！所有的新藥在進(jìn)入臨床試驗前，早已經(jīng)過動物實驗。一個臨床試驗的設(shè)計，首要考慮的就是符合倫理要求，以不損害患者的利益為前提，并且臨床試驗中所采取的治療方案通常是當(dāng)前最先進(jìn)的治療方法，能做臨床試驗的科室綜合實力較強(qiáng)，實施臨床試驗的過程也有國家各級藥品監(jiān)督管理部門的嚴(yán)格監(jiān)管。整個臨床試驗期間，患者也會獲得比普通患者更多的關(guān)注，不僅有主管醫(yī)生的全程醫(yī)療服務(wù)，還會得到研究協(xié)調(diào)員的全程安排。在正規(guī)的試驗機(jī)構(gòu)，采取正確的方式參與臨床試驗，不僅可能治療患者疾病、延長生命、減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時也是為醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展做貢獻(xiàn)。不是所有同類疾病的患者都可以參加藥物臨床試驗。根據(jù)臨床試驗的分期，每一期都必須符合相應(yīng)的病情，經(jīng)過醫(yī)生全面的檢查和評估，符合的才能有機(jī)會參加。曾經(jīng)有患者接到參加臨床試驗的邀請后猶豫不決，后來病情發(fā)生變化想再參加時已經(jīng)不符合試驗的要求了，從而喪失了治療的機(jī)會，是十分可惜的。

  對于特殊病理類型的子宮內(nèi)膜癌，術(shù)后放療和化療是目前的標(biāo)準(zhǔn)治療，嚴(yán)女士參加臨床試驗后免費(fèi)得到了標(biāo)準(zhǔn)治療，同時這是隨機(jī)對照研究，參與的患者會被分為兩個組，一個是試驗組，接受新藥的治療；另外一個是對照組，僅接受現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療。這個分組是隨機(jī)的，采用了雙盲設(shè)計，即醫(yī)生和患者都不知道分到哪一組。這樣是為了保證每個受試者都有同等的機(jī)會接受新藥或者標(biāo)準(zhǔn)治療，同時在評價療效時沒有偏倚。嚴(yán)女士如果入組了對照組，可以免費(fèi)完成放化療；如果入組了試驗組，還可以得到帕博利珠單抗維持治療，對于子宮內(nèi)膜癌可能有獲益。所以不管分在哪個組都可以獲益，分組設(shè)計方案都是經(jīng)過專家們根據(jù)已有證據(jù)充分論證的。

 臨床試驗是所有藥物上市或擴(kuò)大適應(yīng)癥前必須經(jīng)過的正規(guī)科學(xué)流程，在國家法律法規(guī)的嚴(yán)格要求下開展的，只有當(dāng)證實對病人安全有效后，才能夠獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。在重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院婦瘤科，經(jīng)常有患者有機(jī)會幸運(yùn)的參加臨床試驗，得到最前沿的治療方案，還可以減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。婦瘤科從2008年起就獲得了國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格，目前有很多臨床試驗，每周三開設(shè)有臨床試驗門診幫助患者評估篩選入組。