近年來,隨著分子醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展,許多靶向藥物正在不斷涌現(xiàn),非小細胞肺癌(NSCLC)的治療已由化療為主進入到個體化靶向驅(qū)動基因的精準治療時代。羅氏公司開發(fā)的VENTANA ALK免疫組化(IHC)檢測是2013年經(jīng)我國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準用于診斷ALK陽性非小細胞肺癌的一種輔助診斷技術(shù)。該方法利用ALK(D5F3)兔單克隆抗體在全自動免疫組化染色平臺上完成標準化質(zhì)控和染色,為ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者提供可靠的診斷依據(jù),并可直接用于指導(dǎo)臨床用藥。
與FISH、RT-PCR等檢測方法相比,VENTANA ALK免疫組化(IHC)檢測無需要設(shè)計引物,根據(jù)標準的判讀指南使用簡單的二元判讀模式(即陽性或陰性結(jié)果)進行分析,在明視野顯微鏡下觀察、采用全自動免疫組化染色,操作更方便,價格更便宜。研究顯示Ventana IHC具有高度特異性和敏感性,與FISH檢測結(jié)果吻合率和結(jié)果的可重復(fù)性均超過95%以上。
國內(nèi)迄今已有60多家大型醫(yī)院已開展了VENTANA IHC方法用于診斷ALK陽性非小細胞肺癌。經(jīng)過不懈努力,我院病理科從2017年2月底正式開展VENTANA ALK免疫組化(IHC)檢測用于肺癌的精準病理診斷,有望進一步提升我院ALK陽性非小細胞肺癌的診治水平,更好地服務(wù)患者。